近日，福建省药品审核查验中心在厦门举办2023年度医疗器械检查员培训班，持续深化“提素质、保廉洁、促发展”主题服务月成效，进一步统一全省参训人员现场检查尺度，全面提升检查员的现场检查水平和实战能力。

本次培训班采用理论教学与现场实训相结合的模式，邀请国内相关领域的专家，重点围绕医疗器械体系核查要点及现场检查实务、医疗器械生产工艺及关键质量控制点、骨科机器人技术前沿理论等内容，有效拓展检查员的知识领域，加强检查员对医疗器械产品质量风险点的识别能力。课后，全体参训检查员前往省内重点医疗器械生产企业，针对医疗器械生产检查要点、难点进行现场实训，将授课内容学之即用，紧扣“查什么”“怎么查”等进行交流指导，实际了解掌握医疗器械现场检查风险把控的要点与方法。实训过程中，福建省核查中心还组织与省内重点企业深入交流，学习医疗器械生产新技术，宣贯医疗器械法律法规，积极构建新型“亲”“清”政商关系。培训结束，省核查中心还组织参训检查员对省内医疗器械生产企业开展专项飞行检查，督促企业把医疗器械安全生产落到实处。

医疗器械专项飞行检查是强化福建省医疗器械全链条、全过程、全生命周期质量监管的重要举措。下一步，福建省核查中心还将结合培训内容，总结分析专项检查发现的问题，聚焦重点产品、重点环节，紧盯关键风险点，逐一排查风险隐患，助力企业质量管理水平有效提升，从源头上确保产品质量安全，切实将培训成果转化为推动医疗器械产业高质量发展的实在成效，为人民群众用械安全保驾护航。（福建省药品审核查验中心供稿）