——“第四协作区”一体化工作会议在上海顺利召开
近日,药品检查机构“第四协作区”第一次一体化工作会议在上海浦东召开。国家药监局药品长三角分中心、江苏省药品监督管理局审核查验中心、浙江省药品检查中心、浙江省药品化妆品审评中心、安徽省药品审评查验中心、上海药品审评核查中心共6家协作区成员单位参会;上海药品审评核查中心党总支书记、主任陈桂良主持会议、上海市药监局党组成员、药品安全总监黎桑莅临会议,并致欢迎词;国家药监局核查中心检查四处副处长翟铁伟到会指导。
本次会议在国家药监局核查中心的统一部署及市药监局的支持和指导下顺利召开,为更好地贯彻落实国家药监局核查中心关于省级药品检查机构协作区的工作部署、推进协作区成员单位检查资源互补共享、共同提升检查工作质效、推动全国检查一盘棋,起到了积极的作用,也为我国加入PIC/S组织开启了检查员能力建设的准备。
会上,“第四协作区”牵头单位上海药品审评核查中心,介绍了区域一体化工作方案和国际化药品GMP检查员能力提升计划,协作区各成员单位就检查员能力建设情况进行谈讨交流,对区域一体化工作方案进行充分讨论,并最终达成一致意见,确定了协作区一体化工作方案的内容。后续将共同就检查协同和检查员高水平能力建设两方面八项重点任务做好一体化协同发展。
一体化高质量发展,是进一步贯彻党的二十大精神、落实国家药监局各项任务、推动全国检查一盘棋的需要,也是响应国家药监局启动正式加入国际药品检查合作计划(PIC/S)申请的规划的需要,更是打破行政边界,深度融合,协同发力,促进生物医药产业高质量发展的需要。“第四协作区”一体化发展,可以强化各单位携手联动,落实落细长江三角洲一体化发展国家战略,助力中国式药品监管体系和监管能力现代化新实践。
“第四协作区”通过一体化协同发展,将更好地贯彻落实国家药监局的各项任务,在初、中级检查员能力培养及国际化检查员能力提升上先行探索,为国家职业化专业化检查员队伍建设贡献“第四协作区”智慧,通过提升药品检查能力,为全国生物医药产业发展贡献力量,并逐步实现在国际药品检查中发出中国声音。(上海药品审评核查中心供稿)