随着《药品上市后变更管理办法（试行）》、《辽宁省药品上市后变更管理实施细则》（试行）的发布实施和药品上市许可持有人制度的持续推进，2023年上半年，辽宁省药品上市许可持有人委托生产申请呈上升趋势，较2022年全年有明显增长和提升，详见下图：

药品委托生产既能盘活一些不具备生产条件的持有人的品种，又能缓解一些产能处于饱和状态的持有人生产的压力，但同时对监管、检查工作也是一项新的挑战。

为了保证药品上市许可持有人既能享受到国家政策法规的利好，又能掌握委、受托生产过程的监管风险，辽宁省药品审评查验中心在现场检查的安排上兼顾持有人和受托生产企业双方监管部门的工作要求，每次选派双方所在地监管部门人员参与场地变更检查，随时掌握受托生产品种的状态和企业动态的管理情况，为日常监管提供数据支撑，同时也最大限度地为申报企业提供政策上的支持和技术上的帮扶。（ 辽宁省药品审评查验中心供稿）