为加强药物临床试验机构监督管理，规范机构年度工作总结报告的撰写工作，按照国家药品监督管理局要求，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织起草了《药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南（征求意见稿）》（附件1），附起草说明（附件2），现向社会公开征求意见。

请于2023年11月30日前将意见反馈表（附件3）发送至电子邮箱 ningj@cfdi.org.cn ，邮件主题请注明“年度报告填报指南意见反馈”

附件： 1. 药物临床试验机构年度工作总结报告填报指南（征求意见稿）.docx

2. 起草说明.docx

3. 意见反馈表.docx

国家药监局核查中心

2023年10月31日