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核查中心组织召开无菌药品附录修订研讨会
发布时间:2025-04-28

为进一步推进《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品附录修订工作,核查中心组织附录起草专家于2025年4月21日至25日在上海召开了无菌药品附录修订研讨会,结合各界反馈意见针对《无菌药品附录》(征求意见稿)中的重点问题展开了讨论,并对后续公开征求意见过程中与业界的沟通交流工作进行规划。


自2024年初正式启动无菌药品附录修订工作以来,作为修订起草单位,核查中心多次通过组织会议、调研、座谈等方式,与国内外药品生产企业、行业协会及检查机构沟通相关技术要求。后续,核查中心将采取多种形式征求行业意见,为后续《无菌药品附录》修订工作的深入开展做好技术准备。






国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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