为建立职业化专业化检查员规范化培训体系，浙江省药品检查中心探索建立了首个职业化专业化检查员能力测试题库，初步形成了检查员规范化的能力测试系统。
   

一是科学规划题型题库。按照检查员规范化培训要求，系统收集、整理药品生产、药品流通、医疗器械和化妆品检查员能力测试题，实施科学分类与标签化管理组成题库。召开多轮题库评审会，邀请60余名资深检查员对题库进行评审，形成通用能力试题库1个、专业能力试题库4个、子题库20个。题型主要包含单选题、多选题和判断题，题目总量达到3733题。
   

二是精准实施分级分类。对专业能力测试题库进行分类，如药品生产分为基础、中药、特药、疫苗等6个子库，医疗器械分为基础、无菌、植入、独立软件等8个子库。按照检查员能力要求进行分级，形成了高级以上占20%、中级占40%、初级占40%的题目梯度，满足不同类型检查员的学习与能力测试需求。
   

三是建立数字测试系统。按照不同类型、不同层级检查员能力测试要求，在题库中自动组卷并指派检查员进行线上测试。检查员可以通过题库进行自我练习，提升检查能力。测试系统可以实现按照预定的规则自动抽题组卷，自动阅卷、自动评分、自动统计和分析测试结果。同时，对集中出现的错题进行分析，了解整体检查员能力缺陷和不足。目前已经在浙江省药品检查中心、省内地市分中心以及为其他省市检查机构组卷30余次，实现了题库数据共享共用。（浙江省药品检查中心供稿）