为进一步加强生物制品职业化、专业化检查员队伍建设，不断提高检查员业务能力和专业水平，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心于2025年6月13日至15日，在江苏泰州中国医药城国家药品检查员疫苗实训基地举办了2025年度生物制品骨干国家药品生产检查员培训班。生物制品骨干国家药品检查员以及疫苗生产企业派驻检查员共计120余人参加了本次培训。
   

国家药品监督管理局药品监督管理司副司长周乐出席开班仪式并授课，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心副主任高天兵，江苏省药品监督管理局药品安全总监于萌，泰州市政府副市长，医药高新区党工委书记、高港区委书记张坤出席开班仪式并致辞。
   

培训班采用理论培训、现场实训与检查实践相结合的方式开展。理论课程着重聚焦于生物制品生产监督管理、数据可靠性的检查要求、巡查状况以及典型问题剖析、细胞治疗产品生产现场指南等专题内容。同时，还特邀业界专家针对细胞治疗产品生产平台及无菌生产关键要点、洁净车间环境监测、污染控制策略落地的政策与实践要点、ADC类产品生产质量控制要点、抗体工艺开发要点以及疫苗佐剂工艺控制要点等专题分享宝贵经验。现场实训部分就PUPSIT组装、过滤器完整性测试、无菌焊接操作及部分检验设备的操作等进行了现场操作演示。
   

本次培训内容丰富，紧贴生物制品产业发展前沿，为生物制品检查员能力提升奠定了坚实的基础。