关于发布《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南》的通告
发布时间：2025-09-05
为进一步提升我国药物临床试验生物样品分析质量和管理水平，核查中心组织修订了《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南》（见附件）。经国家药品监督管理局同意，现予发布并自发布之日起施行。同时，原《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南（试行）》废止。
特此通告。
国家药监局核查中心
2025年9月5日
