为贯彻落实国务院办公厅关于规范涉企行政检查、全面深化药品医疗器械监管改革的决策部署和云南省委、省政府进一步优化营商环境的工作要求，云南省食品药品审核查验中心以企业需求为导向，着力在减少重复检查、缩短检查时限上下功夫，在实施“六个一”（一企一案、一企一策、一次检查一次服务）检查+帮扶+服务机制基础上，创新“三部曲”帮扶企业。
   

一是共性问题专组帮扶。针对企业发展过程中广泛遇到的厂房改扩建、新增生产线、恢复生产等投资较大的共性咨询，快速组织技术骨干组成帮扶组给予专业指导，避免企业因合规性问题导致的投资浪费和重复检查。
   

二是个性需求精准帮扶。针对企业在申报检查和缺陷整改过程中遇到的差异化问题，对接企业需求，制定个性化帮扶方案，提供精准技术指导，有效缩短技术审查时限，推进企业产品上市进程。
   

三是复杂难题深度帮扶。针对企业提出的重大工艺变更等复杂疑难问题，组织专家团队进行实地调研，通过面对面的沟通、点对点的指导，助力企业破解发展难题。
   

通过实施帮扶“三部曲”，有效减少了涉企检查频次，缩短了技术审查时限，实现监管效能与企业发展的双赢格局，为云南省医药产业高质量发展提供了有力支撑。（云南省食品药品审核查验中心供稿）