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国家药监局批准注射用博度曲妥珠单抗上市
(转自国家药品监督管理局网站)
发布时间:2025-10-22

近日,国家药品监督管理局批准四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的注射用博度曲妥珠单抗(商品名:舒泰莱)上市,用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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