为深入贯彻国家药品监督管理局关于省级医疗器械检查机构体系与能力建设的战略部署，全面提升本地区医疗器械监管效能，近日，云南省食品药品审核查验中心（以下简称云南中心）先后赴山东省食品药品审评查验中心、安徽省药品审评查验中心开展专题调研。
   

调研期间，云南中心与两省同行聚焦医疗器械现场检查标准化流程、质量管理体系规范化建设、检查员队伍专业化培育及监管信息化平台搭建等关键领域开展深度研讨，系统交流质量体系文件闭环管理、检查全流程管控、常态化培训考核及机构自我评估等先进经验与实践路径。此外，调研组还实地走访了两省标杆医疗器械生产企业及检查员实训基地，沉浸式学习企业在全链条质量管理、智能化生产技术应用等方面的创新成果，为医疗器械检查工作积累实践案例。
   

此次跨省调研精准搭建了经验共享与互学互鉴的桥梁，为云南中心进一步健全质量管理体系、锻造高素质检查队伍、提升专业化监管能力提供了宝贵经验。下一步，云南中心将推动调研成果转化为工作实效，助力全省医疗器械监管工作高质量发展，为公众用械筑牢安全防线。（云南省食品药品审核查验中心供稿）