近日，江苏省药监局审核查验中心(以下简称江苏中心)组织专家对江苏省药监局药品监管科学科研计划项目《基于虚拟现实（VR）技术的药品检查员实训研究——以生物等效性（BE）临床试验检查为例》进行开题评审。来自科研院校、国家级资深GCP检查员、机构办主任、生物等效性试验专业负责人等5名专家和项目组成员参加。
   

本项目旨在探索VR技术在检查员实训中的应用，选取药物GCP检查员为培训对象，以生物等效性（BE）临床试验为检查场景切入点，构建“虚拟场景还原+交互性实训操作+数据化考核”三维一体体系，开创检查员培训“沉浸式体验、数据化评估、无限次复盘”新范式。
   

会上，项目负责人介绍了研究背景、研究方法、研究计划和已开展工作等内容，展示了BE试验VR实训平台漫游全景和场景搭建剧本及脚本。参会专家认为本项目将人工智能理念及技术应用到GCP检查员培训体系建设中，具有较强的先行性和创新性；VR实训平台设计画面精美，场景搭建剧本和脚本高度还原BE试验全流程场景，并通过理论研究结合试验验证，保证课题的科学规范性。一致认为本项目的研究将填补药物GCP检查员实训与人工智能相结合的空白，开拓检查员实训新方式，为后续VR技术在药品检查实训的实际操作提供理论依据和应用参考。同时，参会专家还就项目研究路线与方法、场景搭建等方面提出了中肯建议。项目组表示将认真按照专家提出的意见与建议，聚焦科学性、创新性和实用性，积极开展后续研究工作。
   

下一步，江苏中心将严格按照项目计划推进项目进度，积极转化项目成果，将成果应用于检查员遴选和继续教育培训中。后续将持续扩大VR技术在检查员实训中的应用，逐步拓展至其他检查领域，使VR技术革新药品检查员培训模式，为药品检查筑牢人才根基。（江苏省药监局审核查验中心供稿）