近日,新疆维吾尔自治区药品审评查验中心(自治区疫苗检查中心)在乌鲁木齐成功承办“深化药品检查区域协作,提升新疆药品检查员能力专题培训班”。此次培训以“精准赋能、协同共进”为核心,创新构建“多省专家精准赋能、区域协作深度联动”的技术提升新格局,不仅为新疆药品检查员队伍注入专业新动能,更搭建起跨区域药品安全监管协作新桥梁,为边疆药品安全技术支撑能力提升奠定坚实基础。
本次培训汇聚多方优质资源,形成强大赋能合力。全国“第六协作区”成员单位陕西、甘肃、宁夏、青海、新疆及新疆生产建设兵团药品检查机构负责人、专家与新疆专职检查员齐聚一堂,围绕药品检查核心需求展开深度交流。培训内容直击行业痛点,既涵盖药品检查核查工作质量、检查机构管理体系建设、PIC/S评估经验等专业内容,又针对药品流通领域现代物流检查要点、涉企行政检查执行情况等共性难题开展靶向研讨。湖北省专家系统解读药品检查质量管理体系与PIC/S评估标准,为新疆药品检查绘制清晰“路线图”;山东省专家以清洁验证技术指南与职业化专业化检查员队伍建设为重点,通过标准解读与案例剖析筑牢检查技术根基;江苏、山东援疆专家则立足边疆实际,结合药品工艺验证缺陷案例复盘、已上市化学药品药学变更备案要点精讲,实现先进技术经验与边疆工作实践的深度融合,推动帮扶模式从“输血式”向“造血式”升级。
在区域协作方面,培训取得突破性进展。第六协作区成员单位不仅分享了各自机构运行的特色经验,更就区域内检查技术标准协同、优质资源共享达成共识,将“一盘棋”的协作理念转化为实际行动。甘肃省在培训中分享了与青海、陕西等地的互派检查成果,如选派国家级检查员赴青海开展“以查代训”、参与陕西国药集团联合检查等,为区域协作提供实践范例;陕西省则介绍了“师带徒”分层培养、年度检查质量评估等队伍建设经验,为各成员单位提供可借鉴的管理模式。这种跨区域的经验交流与资源互通,有效打破地域壁垒,让全国先进的药品检查经验在边疆落地生根。
培训成效不仅体现在专业能力提升上,更在于构建起“区域协作联动+援疆精准帮扶”的双维技术支撑体系。通过专家精准指导,新疆药品检查员的专业素养与实战能力得到显著提升,对PIC/S评估标准、药品现代物流检查等关键领域的认知与操作水平实现质的飞跃。同时,培训建立起常态化交流机制,新疆维吾尔自治区药品审评查验中心明确后续将持续深化与第六协作区及援疆省份的技术协作,推动培训所学转化为检查实效,切实将协作成果转化为药品安全监管效能。
此次专题培训班的成功举办,是新疆药品监管领域深化区域协作、提升专业能力的重要举措。未来,随着跨区域协作机制的不断完善,将进一步凝聚全国药品检查力量,为筑牢边疆药品安全防线、推动药品监管事业高质量发展注入源源不断的协同活力。(新疆维吾尔自治区药品审评查验中心供稿)


