近日，江苏省药监局审核查验中心（以下简称江苏中心）开展的《基于虚拟现实（VR）技术的药品检查员实训研究——以生物等效性（BE）临床试验检查为例》项目取得重要进展，自主研发的药物临床试验（GCP）虚拟仿真实训系统V1.0成功获得国家版权局计算机软件著作权登记证书，实现科技成果转化新突破。
   

该系统针对传统检查员培训过程中存在的场景资源受限、实操执行成本高昂、全流程难以形成闭环等现实难题，依托3D建模与虚拟仿真技术，构建高保真、可复现、标准化的检查员实训全新范式。系统复现符合GCP标准的BE临床试验中心全场景，凭借高度沉浸式的交互体验，助力参训人员掌握GCP规范下的流程要点、操作标准和风险识别要点。同时，构建“学练考评”一体化的闭环管理体系，各模块均配备针对性的实操练习；在阶段考核后，系统自动生成基于五大能力维度的雷达图评估报告，直观展现能力短板，为个性化学习路径提供精准数据支撑，达成培训过程可追溯、能力提升可量化、实训效果可评估的目标，实现人工智能与药品检查领域的深度融合。
   

下一步，江苏中心将依托该软件著作权成果，加快VR实训平台在检查员遴选与继续教育中的落地应用，持续拓展技术应用场景，以数字化、智能化手段革新药品检查员培训模式，筑牢药品检查员队伍人才根基。（江苏省药监局审核查验中心供稿）