为了更好的完成全省医疗器械生产质量管理规范检查任务，弥补全省检查员特别是检查组长的不足， 在去年规范普训的基础上， 2012 年 7 月 10 日 至 12 日，湖南药品审评中心联合培训中心在长沙举办全省医疗器械生产质量管理规范检查组长培训班。

来自全省 14 个市州局、稽查、检测、评价机构的检查组长 40 余人参加培训。同时，应企业要求， 45 个来自生产质量部门负责人免费跟班学习。

培训前期，湖南审评中心下发预备函广泛征求意见，结合反馈情况有针对性地安排授课内容。此次培训首次尝试企业人员跟班学习，使企业管理人员更好地理解规范的精髓，监管人员更多地了解企业实施规范存在的问题，最大化实现培训资源共享，企业人员免费听课，资料费、培训费全部由审评中心承担。

老师授课时深度剖析规范实施过程中的重点、难点问题，关键工序特殊过程的确认与验证等，课程贯穿规范解读、案例研究、实例分析和互动讨论，参训 学员学习氛围浓厚，听课认真，讨论热烈，普遍 反映受益匪浅。

(湖南省药品审评认证与不良反应监测中心 2012年7月16日)