2012年8月7日至8月8日,药品认证管理中心在山西省太原市召开了“第三期药物临床试验质量管理规范研讨会”。42家药物临床试验机构家、120人参加了研讨会。会议就药物临床试验质量管理、伦理审查及试验项目检查等议题进行了研讨,同时对机构药物临床试验安全监测信息系统填报出现的问题进行了再培训。
研讨会上张爱萍主任发表讲话,谈到了我国药物临床试验的现状、存在的问题,并且提出了药物临床试验机构的领导要重视药物临床试验的建设、机构要加强伦理委员会的建设、规范药物临床试验工作紧跟药物GCP发展的步伐、各机构要按要求做好“药物临床试验安全监测信息系统”的填写工作、争当药物GCP的模范等五点要求,张主任的讲话对药物临床试验工作的发展有很好的指导作用。同时张爱萍主任进一步强调了信息管理工作对各药物临床试验机构工作的重要性。
与会代表进行了广泛的交流,会议收到了很好的效果。
图一 研讨会现场
图二 学员进行培训