为推动《医疗器械生产质量管理规范》的实施,使医疗器械
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检查审计模版的编写更具有规范性和可操作性,中心邀请部分专家及医疗器械
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检查审计模版起草人员,于
2012
年
10
月
24
日至
26
日在江苏省泰州市召开了医疗器械
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检查审计模版审稿会。
会议围绕部分高风险第三类器械产品(血管内支架及导管、人工心脏瓣膜、一次性使用塑料血袋、动物源器械、同种异体器械)检查审计模版初稿进行了广泛、深入地研讨,进一步明确了编写体例和各产品专属要求。
江苏省食品药品监督管理局泰州医药高新技术产业开发区直属分局和江苏省泰州市食品药品监督管理局对审稿会的召开予以大力支持和协助。