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举办抗结核FDC药品生产企业药品GMP培训班
发布时间:2013-01-30

药品认证管理中心于21日至23日在北京举办了抗结核FDC药品生产企业药品GMP培训班。中心沈传勇副主任、孙京林处长以及中国医药国际交流中心对外合作处曹莉莉处长出席了开幕式。参会人员来自北京、河北、辽宁、河南、江苏、浙江、广西等省(市、自治区)的13家抗结核FDC药品生产企业,共30名代表参加。


中国CDC结核病预防控制中心的周林主任介绍了我国抗结核药品供应管理现状,国内资深的检查员以及企业专家讲解了FDC药品检查指南,主要专题内容包括质量管理、机构与人员、厂房和设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理等,并对国际合作项目一期WHO访问企业情况进行介绍。


此次培训有助于进一步推广《抗结核FDC药品GMP检查指南》,推动我国FDC药品生产企业符合新修订药品GMP标准,更好地确保该类药品质量以及产品可获得性。




图一:会议现场



图二:抗结核FDC药品GMP检查指南



国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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