为深入推进吉林省新版药品 GMP 工作实施，强化药品 GMP 检查员对新版药品 GMP 基本要求的理解，更深入掌握药品认证检查的重点内容和程序，提高 GMP 检查员监督检查及认证检查实际能力，更好地完成认证检查工作，确保吉林省新版药品 GMP 认证检查工作如期完成。吉林省食品药品认证和培训中心于 2013 年 5 月 25 至 28 日举办全省药品 GMP 检查员继续教育培训班。来自全省各市（州）首批聘任的检查员及部分药品安全监管人员 92 人参加培训。

培训班开班仪式上，吉林省食品药品认证和培训中心姜国明主任作了讲话，他要求全省检查员要做好以下几点：一是要加强学习、深入实践，把学习作为一种习惯，一种乐趣，一种工作追求，一种人生境界，通过本次的互动开放式的培训形式，给大家更切合实际的启发和教育，加深对新版 GMP 理念及检查要点的理解。二是要求检查员同时要参加全省无菌药品生产企业实施 GMP 班的学习，目的是使检查员更好的熟悉和掌握无菌药品的监管内容和检查要求，为适应机构改革调整后省级无菌药品的检查任务。三是严格遵守检查员聘任及考评规定，加强检查员管理。检查员管理已逐渐走向正规，继去年首批聘任后除了药品认证、培训、交流、研讨外，定期对检查员进行考核、考评，建立检查员考评档案已形成常态，希望建立一支高素质、作风过硬、适应能力强、检查水平高，能够满足药品安全监管需要的检查员队伍；四要廉洁自律，守土有责，不断加强自身修养，特别是在机构改革调整时期，更要严格要求自己，要经得起各种诱惑和考验，始终牢记宗旨，把奉献作为人生的最高境界。

此次继续教育培训，重点在新版药品 GMP 现场检查相关要求；验证管理及验证范围和深度的确定；质量管理体系中的变更控制和偏差处理；无菌制剂质量管理体系中的文件管理和 CAPA ；无菌制剂生产过程控制；药品 GMP 检查缺陷分类原则及示例；质量风险管理在生产中的应用等进行了系统详实的讲解和研讨。

本次培训班采取互动开放式培训方式、内容丰富、形式多样、重点突出，指导性、启发性、实用性、可操作性强，通过培训和互动实践，检查员监督检查及认证检查实际能力将进一步提高，有力的推进我省新版药品 GMP 工作实施，确保全省新版药品 GMP 认证检查工作顺利开展。（ 吉林省食品药品认证和培训中心供稿）

培训现场1

培训现场2