6 月 16 日至 19 日湖北省药品 GMP 认证检查员培训班在武汉举行。省局巡视员黄华恩出席开班仪式并讲话，药品审评认证中心主任王忠勇主持。全省药品 GMP 检查员，部分市州局的主要领导、分管局长、新进人员以及省局相关处室、分局、中心的 163 位同志参加了培训。

本次培训的任务是：总结前一阶段我省药品 GMP 认证工作进展情况，解读无菌制剂有关工艺控制、工艺验证及其风险分析方法，交流现场认证检查技巧和体会，提高认证能力和水平。

黄华恩在讲话中分析了我省推进 GMP 面临的问题和困难，强调了 GMP 检查员再培训的重要性、必要性，就如何正确履行检查员职责、做到科学认证、公正审评重申了有关纪律和规定，对下一阶段全省开展药品生产企业 GMP 认证工作以及办好这次培训班提了明确要求。

王忠勇在会上通报了近半年来全省 GMP 认证工作进展以及中心在规范化、信息化和廉政建设等方面的情况，并要求检查员在现场检查中做到以下三点：一是把握趋势，充分认识推进 GMP 认证工作的艰巨性，统筹好认证检查与日常工作，肩负起 GMP 检查员的责任。二是把握关键，从严掌握技术审评工作标准，以严肃的检查态度、严格的检查标准、严谨的检查行为、严明的作风纪律优质高效的完成认证检查任务。三是把握当前，不断提升技术审评工作能力，确保我省 GMP 认证检查工作的一致性、均衡性和科学性。

本次培训除了请国内药品 GMP 方面的知名专家外，还特别邀请了费森尤斯卡比公司质量总监亚历山大博士作专题讲座。 ( 湖北省局药品审评认证中心供稿 )

培训开幕

培训现场