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中心在贵阳召开药品检查工作座谈会
发布时间:2013-08-27


在开展党的群众路线教育实践活动中,药品认证管理中心(以下简称中心)紧紧围绕为民、务实、清廉的总要求,将药品检查业务工作与践行群众观点相结合,把教育实践活动的重心放到整改落实、取得实效上。在业务工作中,发挥技术支撑作用,改进药品检查工作,逐步提高工作质量。针对在调查研究、征求意见中反映较为突出的建议“加强交流培训”和“优化药品检查工作流程”等问题,中心立查立改,采取有效措施,改进工作不足。

一方面,搭建学习平台,努力提高 GMP 实施水平。 8 28 -30 日中心在石家庄举办第七期 GMP 认证检查培训班。培训班对 100 余名来自企业的相关人员就认证检查发现的问题和案例进行深入讲解,现场答疑解惑。按照全球基金项目计划, 8 27 -30 日和 9 2 -5 日在大连、广州分别召开抗艾滋病、抗结核病和抗疟疾三类药品生产企业 GMP 专题区域会议。会议结合前期梳理汇总的培训需求,针对 GMP 实施的热点专题进行讲解。两期会议共培训了 140 余家企业的 360 余名人员。这较为直接有力地推进药品生产企业加快实施药品 GMP 管理,促进制药产业发展。

另一方面,优化业务流程,提高检查效率。 8 月份, GMP 认证检查申请数量再次迎来高峰。针对这一情况,中心从保证质量、提高效率出发,优化检查员派出机制,细化检查员分类,统筹安排选派工作,做到收到申请一个月内安排检查。对于注册生产现场检查,做到收到申请 25 日内即安排检查。在检查报告审议阶段,改变过去每月一次的合议方式,做到材料成熟即合议,确保检查工作快速推进,最大程度地为企业争取时间。


国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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