为提升我省药品 GMP 检查组长及骨干检查员在原料药现场检查方面的水平，确保原料药生产企业新修订药品 GMP 的顺利实施。 9 月 22 日至 26 日，安徽省食品药品审评认证中心在宿州市举办全省药品 GMP 检查组长及骨干检查员原料药专题培训班，省局药品安全监管处许红处长、中心杨士友主任、宿州市局高健调研员出席开班仪式。检查组长及骨干检查员、宿州市局及部分县局监管人员共计 80 余人参加培训。

培训班开班仪式上，许红处长就新修订 GMP 认证检查工作进行了阐述，分析了检查工作中存在的问题，并对下一步认证检查工作提出具体要求，一是检查组长要率先垂范，提高检查能力；二是要对检查方法进行研究和探索；三是要严谨细致，力求科学准确评判；四是要支持选派工作；五是要不断提高廉政意识。

本次培训班邀请了国内著名的 GMP 专家就“原料药生产的 GMP 管理”进行了精彩的授课。来自安徽省原料药 GMP 实践培训基地 - 安徽皖北药业股份有限公司的两位专家就传统发酵工艺生产原料药菌种管理要求、 FDA 原料药认证检查要点进行了详细的讲解。参训学员还分成四组，对安徽皖北药业股份有限公司原料药生产各工序及质检研发中心进行了现场观摩并讨论交流。

本次培训内容丰富，注重实效，互动性强，使检查员能够更准确理解和把握新修订药品 GMP 的要求，为下一步开展原料药 GMP 认证检查工作奠定了坚实基础。（安徽省食品药品审评认证中心供稿）