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安徽省举办全省药品再注册技术要求培训班
发布时间:2013-12-03

为促进安徽省药品再注册工作,帮助专业人员更好地学习和熟悉再注册申报和注册检验的技术要求,提高药品再注册的质量和效率,由安徽省局药化注册处、安徽省食品药品审评认证中心和安徽省药学会应用药理专业委员会联合举办的全省药品再注册技术要求培训班于 2013 11 8 日顺利召开,安徽省局吴丽华副局长到会并做重要讲话。

此次培训得到了药品生产企业的热烈响应,共 200 余名申报单位代表和各市局的监管人员参加了培训。培训由长期从事我省药品注册审评和技术检验方面的两位专家授课,分别围绕《药品再注册申报资料要求》和《分析方法验证应注意的问题》两个专题对药品再注册工作中申报资料整理、 7 号文研究和再注册核查工作中的具体要求、常见问题做了详尽的分析解读,并进行现场互动交流。

吴丽华副局长首先介绍了安徽省局机关新一轮机构改革的成果和本省药品再注册工作的现状,阐明了再注册工作的重要意义,明确了此次培训的目标。并对参会代表提出三点要求:一要注重药品再注册政策法规和技术指导原则的学习,保证申报资料真实完整,科学规范;二要珍惜学习机会 , 积极思考,主动交流,力求解决实际问题;三是要求监管人员加强对再注册相关政策的宣传,增强服务意识。

此次培训是为广大药品生产企业注册人员提供的免费培训项目,并将课件挂在审评中心网站供更多同志学习,这是安徽省局开展“群众路线实践年活动”的又一重要举措。(安徽省食品药品审评认证中心供稿)

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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