为更好地贯彻实施《药品生产质量管理规范(
2010
年修订)》,进一步统一检查员认证检查标准,保证新修订药品
GMP
认证工作质量,
12
月
10
日至
11
日,辽宁省举办了《药品生产质量管理规范(
2010
年修订)》检查员培训班。本次培训由辽宁省局主办,省药品认证中心承办。全省第一批聘任和第二批拟聘任的药品
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检查员共
120
余人参加培训。
此次培训内容以
11
月份本省新修订药品
GMP
专题研讨会研讨内容为基础,对现场检查中把握标准进行了明确,并重点对多产品共线生产的风险管理考察要素等内容进行了介绍。参训的
GMP
检查员普遍认为“此次培训课程设置合理,师资筛选得当,培训内容针对性和实用性强,释疑解惑,收获很大”。
此次培训为促进辽宁省检查员知识更新,提升检查技能,准确把握本省药品
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认证检查标准,保证认证高峰期新修订药品
GMP
的顺利实施奠定基础。(辽宁省食品药品监督管理局药品认证中心供稿)