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辽宁省食品药品监督管理局药品认证中心承办全省《药品生产质量管理规范(2010年修订)》检查员培训班
发布时间:2013-12-23

为更好地贯彻实施《药品生产质量管理规范( 2010 年修订)》,进一步统一检查员认证检查标准,保证新修订药品 GMP 认证工作质量, 12 10 日至 11 日,辽宁省举办了《药品生产质量管理规范( 2010 年修订)》检查员培训班。本次培训由辽宁省局主办,省药品认证中心承办。全省第一批聘任和第二批拟聘任的药品 GMP 检查员共 120 余人参加培训。

此次培训内容以 11 月份本省新修订药品 GMP 专题研讨会研讨内容为基础,对现场检查中把握标准进行了明确,并重点对多产品共线生产的风险管理考察要素等内容进行了介绍。参训的 GMP 检查员普遍认为“此次培训课程设置合理,师资筛选得当,培训内容针对性和实用性强,释疑解惑,收获很大”。

此次培训为促进辽宁省检查员知识更新,提升检查技能,准确把握本省药品 GMP 认证检查标准,保证认证高峰期新修订药品 GMP 的顺利实施奠定基础。(辽宁省食品药品监督管理局药品认证中心供稿)

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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