新修订的《药品经营质量管理规范》（以下简称新版药品 GSP ）已于 2013 年 6 月 1 日起实施，为了进一步贯彻实施新版药品 GSP ，做好新版药品 GSP 启动工作，引领带动全省新版 GSP 工作的全面实施 , 提高药品 GSP 检查员的业务水平，规范药品 GSP 认证工作，培养骨干检查员队伍，推进吉林省新版药品 GSP 工作的实施。 2014 年 1 月 14 日至 16 日，全省实施新版药品 GSP 模拟认证现场检查工作暨检查员培训会议在长春召开。吉林省局很重视这次会议，会前主管领导郭洪志副局长听取汇报并提出了具体要求。省局药品流通处孙庆方处长及全处人员出席，吉林省食品药品认证中心姜国明主任主持会议。来自全省各市（州、长白山、公主岭、梅河口）局主管药品市场流通科（处）长、部分药品批发企业 GSP 检查员骨干共 54 人参加为期 1 天的培训及观摩新版药品 GSP 首次认证检查。

会上，吉林省局药品流通处孙庆方处长代表省局，就新版药品 GSP 的宣贯、 2014 年药品流通监管、本省新版药品 GSP 实施启动工作总体安排提出具体要求：一是要充分认识新版药品 GSP 实施工作的重要性、复杂性、紧迫性。抓住机遇，积极作为，认真贯彻好、实施好新版药品 GSP 认证检查工作；二是新版药品 GSP 认证工作的职责、权限和分工（省级、市州级）三是新版 GSP 认证时限的把握及实施新版 GSP 认证工作应注意的几个问题；四是申报材料的时限及批发企业分支机构及零售连锁门店的认证；五是零售企业的认证问题及培训。

吉林省食品药品认证中心姜国明主任在会上指出，省局 2014 年工作的重点是实施新版药品 GSP 认证工作，也是中心认证工作的重中之重。他强调要充分把握当前药品流通行业的发展趋势及实施新版 GSP 的必要性，通过实施新版 GSP 使药品流通管理更加规范，各环节有所追溯，更加有效的保障药品质量。新版 GSP 颁布之后关键在于贯彻执行，高素质的检查员队伍是实施新版药品 GMP 的根本保障。中心今年要加强药品 GSP 检查员的分级管理和选聘，强化对新版 GSP 的培训，要充分理解新版药品 GSP 的精髓，做好科学分析和研判，通过模拟检查、现场观摩学习这种直观的方式更能有效的提升检查员队伍素质，适应认证检查和指导企业的需要，保障认证工作公平、公正、有效开展。同时 , 他要求药品 GSP 检查员要在思想上筑牢拒腐防变的防线，在廉政上做好风险防范，在药品认证检查中吸取以往历史的教训，防患于未然，从严治廉 , 严守纪律 , 坚持原则。要遵守职业道德，依法行政，客观、公正地对企业进行评价。

为使药品 GSP 检查员更深入理解新版 GSP 的内涵、正确掌握新版药品 GSP 检查要点和监管重点，会上对全省药品市场监管人员、药品 GSP 检查员进行了培训。培训内容重点是实施新版 GSP 总体要求；新版药品 GSP 现场检查程序及记录报告；药品批发企业新版药品 GSP 现场检查指导原则与缺陷评定方法。培训后，参会的检查员分成二组，到申请新版药品 GSP 认证企业观摩学习现场认证检查。（吉林省食品药品认证中心供稿）

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