为进一步提高海南省检查员新修订药品 GSP 现场检查能力,推动药品经营企业 GSP 认证工作开展,海南省药品审核认证管理中心(以下简称海南中心)与海南省食品药品监督管理局药品流通监管处于近日举办了 2 期新修订药品 GSP 模拟现场检查培训班。 2 期培训班组织了 40 名骨干检查员分组对 4 家药品批发经营企业进行模拟现场检查。
检查组对 4 家企业的新修订 GSP 实施情况进行了全面检查,这是海南省药品批发企业新修订药品 GSP 认证前的一次实战性演练,也是对《评定标准》和《工作规范》的一次实质性检验。通过本次模拟现场检查,既锻炼了检查员队伍,也促进了企业更好地贯彻落实新修订药品 GSP 。
检查结束后,海南中心召开了骨干检查员模拟现场检查总结会,对新修订药品 GSP 认证现场检查工作进行了广泛而且深入的讨论,并对一些重点问题达成一致意见,为下一步药品经营企业 GSP 认证工作开展打下了良好的基础。(海南省药品审核认证管理中心供稿)
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