为加强河北省药品流通市场的监督管理,提高认证检查员的能力,打造一支业务精、技术硬、信得过的 GSP 检查员队伍,河北省局药品流通监管处、审评认证中心于 4 月 1 日至 3 日举办了全省药品 GSP 认证检查员资格培训班,并对全省新老检查员进行考核 , 本省共有 315 名同志参加了本次培训。
培训班着眼于现场检查实战能力的培养,重点解读了新修订药品 GSP 条款,并根据《河北省药品经营质量管理规范检查员手册》( 2014 版)逐条逐款讲解检查要点、方法和现场检查技巧。
河北省局党组成员李基滏同志出席开班仪式并对本次培训考核进行现场指导,他指出今明两年要对全省八百多家药品经营企业进行认证检查工作,任务繁重,要认清形势,做好打硬仗的准备。一是要充分认识药品认证的重要性,强化技术监督的作用 , 履行好药品监管工作所赋予的使命。二是要夯实河北省检查队伍能力建设,在把握新版 GSP 的精髓的基础上,做到实践与理论相结合。三是要加强认证工作制度化建设,提高认证检查的工作效能。四是要把握条款与现场检查判定尺度的关系,结合企业整体情况进行综合评定,做到科学分析和研判。五是要时刻绷紧廉政这根弦,严于律己,确保认证检查工作的公平公正。
他还结合实际案例,认真分析了药品认证工作中的难点和易发问题的环节 , 要求全体检查员围绕认证检查工作与药品市场日常监督管理工作、飞行和跟踪监督检查工作、案件查处工作相结合等几方面,充分发挥认证技术监督与行政监管的作用,最大程度的保障人民群众的用药安全。 ( 河北中心供稿 )
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