为进一步做好全国药品认证检查机构质量管理体系评估工作,中心于 4 月 23 日在上海举办药品检查机构质量管理体系评估工作研讨会。来自全国 28 个省级药品检查机构的质量管理负责人或相关工作人员、曾参加机构模拟评估的专家及中心内审员共 48 人参加了会议。中心沈传勇副主任参加了会议,介绍了药品检查机构评估工作的重要意义和开展的情况,分析了各级药品检查机构今后的发展趋势和重点工作,并对药品检查机构评估工作提出了新的目标和要求。
本次会议主要围绕药品检查机构质量管理体系评估工作程序、方法和评估进行讨论,同时探索机构在实施质量管理体系所遇到的问题和解决思路。各机构就评估结果的使用、评估标准中机构建设指标的引用、如何评估机构组织的现场检查的质量和水平,以及如何将 ISO9000 质量管理体系与药品检查机构评估工作相结合提出了看法和建设性意见,为下一步继续推动机构评估工作奠定了基础。