4 月 24 日至 29 日,吉林省食品药品认证中心召开了全省药品批发及零售企业实施新版药品 GSP 检查员培训班。吉林省局主管领导郭洪志局长亲自听取汇报并提出工作要求,省局药品流通处孙庆方处长、宣传教育处付丽颖处长到会并做了讲话。来自全省各市(州)、市县(区)从事药品流通监管的同志及药品 GSP 检查员共计 500 多人参加了培训。
培训班上,吉林省局药品流通处孙庆方处长就新版药品 GSP 的宣贯、 2014 年药品流通监管、全省新版药品 GSP 实施启动总体安排提出具体要求。省食品药品认证中心姜国明主任指出,省局 2014 年药品流通工作的重点是实施新版药品 GSP 认证工作,这也是中心工作的重中之重。要充分认识新版药品 GSP 实施的重要性、复杂性、紧迫性,抓住机遇,积极作为,认真贯彻好、实施好新版药品 GSP 认证检查工作。他强调要充分把握当前药品流通行业的发展趋势,通过实施 GSP 管理使药品流通管理更加规范,各环节有所追朔,更加有效的保障药品质量。新版 GSP 关键在于贯彻执行,而贯彻执行的水平,要由检查员来体现,高素质的检查员队伍是实施新版药品 GMP 的根本保障。今年要加强药品 GSP 检查员的分级管理和选聘,强化对新版 GSP 知识的培训,要充分理解新版药品 GSP 的精髓,做好科学分析和研判,通过模拟检查,现场观摩等学习培训,提升检查员队伍素质,适应认证检查和指导企业的需要,保障认证工作公平、公正开展。姜国明最后要求检查员要在思想上筑牢拒腐防变的防线,在工作中做好风险防范,吸取以往历史的教训,防患于未然,要严守纪律,客观、公正地对企业进行评价 , 遵守职业道德,维护检查员、省局和政府的声誉,促进我省药品流通企业健康发展。
培训班重点讲解了实施新版 GSP 总体要求;新版药品 GSP 现场检查程序及记录报告;药品批发、零售企业现场检查指导原则与缺陷评定方法;质量风险管理和质量体系审核;现场检查软件的使用;药品经营计算机管理系统等。(吉林省食品药品认证中心供稿)
图一:培训班开幕
图二:领导讲话
图三:培训现场
图四:培训会考试