5月26日至29日，安徽省药品GMP候选暨骨干检查员培训班在合肥举办，来自全省各市、省局机关及直属单位的47名骨干检查员、115名候选检查员参加了培训。安徽省食品药品监督管理局党组书记、局长徐恒秋出席开班仪式并讲话，吴丽华副局长主持开班仪式，宣庆生副局长、叶莉纪检组长出席开班仪式。

徐恒秋局长充分肯定了本省在推进新修订药品 GMP 实施三年来所取得的成绩，尤其是高风险药品认证进度高于全国平均水平近 30 个百分点，但同时全省医药工业存在规模较小，高风险药品生产企业较多等问题，这些问题使得药品生产存在较大潜在风险。徐局长对全体检查员提出了一是要认清形势，提高认识，增强责任感和使命感；二是要加强学习，深入实践，全面提升认证检查水平和能力；三是要公道正派，守土有责，扎实做好现场认证检查工作。她强调，食品药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全，事关经济发展与社会和谐稳定，关系到党和政府的形象，责任重于泰山。我们应充分认识到食品药品安全监管事业的形势，按照汪洋副总理近期在基层调研食品药品安全工作时的要求，对违法行为，必须坚持重拳出击、铁腕治乱，让不法分子付出高昂代价，这也是对守法企业的有力保护；对于问题产品、问题企业，发现一起，报告一起，查处一起，曝光一起，尤其要防范系统性、区域性问题，坚决杜绝各种形式的地方保护主义。徐局长要求各位检查员要深入践行习近平总书记提出的“三严三实”的要求，严于修身，严于律己，严于用权，实实在在做人做事，保持良好的职业道德，严格按照法律法规办事，公平公正的履行我们的职责。检查员应以此次培训为契机，加强学习，深入实践，全面提升认证检查水平和能力，适应新形势、新任务对认证检查工作的新要求，成为政治素质过硬、业务素质精良、纪律严明的药品 GMP 检查员。

培训班邀请了 9 名全国资深药品 GMP 检查员及专家就新修订药品 GMP 概况、国际上药品 GMP 的先进做法、机构与人员、厂房设施设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制实验室管理、质量保证、机算机系统验证等相关内容进行了授课，同时从开展检查的角度就药品检查流程、检验缺陷分类和检查报告等检查内容作了分析。

培训课程结束后，候选检查员进行了理论考试，骨干检查员从多品种共线生产风险控制、德国 GMP 检查流程和检查重点、中药饮片检查关注点三个方面进行了讨论和交流。省局吴丽华副局长参加了交流与巡考，并对各位骨干检查员提出明确要求。一是要“勤”，勤于学习，勤于工作，勤于实践。二是要“严”，严格按照规范，严格按照标准，把好药品安全工作的第一道关口。三是要“廉”，廉洁奉公，作风优良，时刻牢记党和人民的重托。学员们一致认为本次培训班规格高、准备充分、内容丰富、形式多样、重点突出，指导性、启发性、实用性、可操作性很强，收益匪浅。（安徽省食品药品审评认证中心供稿）

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