核查中心召开2016年药物GLP研讨会
发布时间:2016-09-29
为加强国际交流,提高我国药物GLP检查水平,经总局同意,核查中心于2016年9月26日至27日在北京召开了2016年药物GLP研讨会。研讨会邀请英国原内政部动物科学管理司负责人Judy MacArthur Clark博士和英国药品和健康产品管理局(MHRA)检查、执法和标准司GCP/GLP/GDP检查负责人Andrew Gray博士授课。
核查中心李见明副主任出席开幕式并讲话。李主任指出,这次研讨会是中英双方在药物GLP检查领域的一次合作。实施药物GLP,是控制临床试验风险,保证药物研发质量的重要手段。近年来计算机系统等新技术在GLP机构中的应用日益广泛,对传统的GLP检查方式提出了新的挑战。研讨会的举办,将有助于我国检查员充分了解国际监管趋势和最新技术要求,提高检查技能和质量,并促进我国GLP实施水平的提升,加快与国际标准接轨。两位英国专家就实验动物福利伦理、英国GLP检查要求、GLP指导原则、GLP实验项目核查、GLP检查常见问题、计算机系统要求和数据可靠性等七个专题进行了详细的介绍,并与参会代表进行了深入的讨论。
来自全国多个省市的药物GLP检查员及部分GLP机构的专家近70人参加了本次研讨会。