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河北中心举办年度首期药品注册审评培训班
发布时间:2016-12-08

为推动我省药品注册审评和药品研发工作开展,提升药品注册现场核查能力,帮助企业掌握有关注册核查要求,提高药品研发与申报质量。 2016年11月14日至 17日,河北省食品药品审评认证中心面向全省药品生产、注册、检验监管人员和药品生产、研发机构首次举办了药品注册审评培训班。


培训班邀请了国家总局药品审核查验中心、药品审评中心和药学类高校专家向学员普及了宣传注册审评业务知识,促进了药品监管人员在日常工作中结合运用、增加了检查技术含量,规范了企业药品注册审评申报资料,并对化学药、中药变更及工艺检查、仿制药质量和疗效一致性评价等热点问题答疑解惑。全省食药监系统110人,药品生产和研发机构人员450人参加了培训。(河北省食品药品审评认证中心供稿)




国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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