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北京市药品认证管理中心业务档案管理再上新台阶
发布时间:2016-12-16

为了加强检查工作的可追溯性,进一步提高业务档案的规范性,中心领导高度重视业务资料的收集整理工作,对中心建立以来的所有业务资料进行了细化分类建档。


在检查工作极为紧张的情况下,中心积极调配人手,腾挪空间,将各科室的业务资料统一收集、整理、编号、装订、入盒,严格录入完善电子信息台账,做到档案查阅快捷方便,一目了然,确保业务档案整理工作保质保量完成,目前已将2013年以后至目前的所有业务资料按要求整理归档,共计整理药品注册档案591卷,药品生产GMP档案450卷,药品经营GSP档案518卷,医疗器械三方物流档案41卷,成册装订近2000册。


通过业务资料整理工作,推进了中心业务档案规范化进程,为中心检查工作开展奠定了监实的基础。(北京市药品认证管理中心供稿)









国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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