核查中心在北京召开血液制品和疫苗生产企业研讨会
发布时间:2017-03-31
为进一步推进我国血液制品、疫苗等生物制品的生产和质量管理水平提升,2017年3月28日、29日,核查中心召开了血液制品、疫苗生产企业研讨会,就2016年跟踪检查总体情况以及发现的主要问题进行风险沟通。29家血液制品、40家疫苗生产企业质量负责人及相关省级药品检查机构GMP检查负责人员参加了会议,总局药化监管司、药化注册司、核查中心相关同志出席,并就企业关心的问题进行了交流讨论。邀请专家围绕生物制品监管趋势、产品年度质量回顾、《无菌工艺模拟试验指南(征求意见稿)》、《除菌过滤技术及应用指南(征求意见稿)》等内容进行了专题的培训。
本次会议是核查中心首次组织药品生产企业质量负责人就检查发现的主要问题进行当面风险沟通交流。参会代表普遍反映会议形式新颖、内容丰富、具有很强的靶向性。通过了解其他企业检查发现的问题,能引以为戒,做到早预防、早纠正。会议也搭建了监管部门与企业、企业与企业间的沟通平台,通过交流讨论倾听企业的声音、回答企业问题,共同推进药品质量的提升。