江苏省局认证审评中心开展药品GMP检查员现场检查实训
发布时间:2017-05-03
为了提高药品GMP检查员的无菌制剂检查水平,4月27日,江苏省局认证审评中心组织药品GMP检查员到药品生产企业开展生产现场检查实训工作。
本次实训以QC实验室的数据可靠性管理和冻干粉针剂、大容量注射剂工艺流程、关键工艺控制设施设备运行情况等为主要内容,采用现场检查、与企业人员讨论、座谈交流等方式进行。通过本次实训,中心检查员全面了解了生产管理全过程,掌握了无菌药品生产质量控制要点,实现了理论知识与实践的深度结合,切实提高了检查现场检查能力,同时,中心人员也在检查过程中对企业予以指导,形成了检查员与企业的互动机制。(江苏省食品药品监督管理局认证审评中心供稿)