北京市药品认证管理中心召开《药品生产企业GMP检查培训教材》结题会
发布时间:2017-05-19
近日,北京市药品认证管理中心召开《药品生产企业GMP检查培训教材》结题会,来自北京医药行业协会、北京市药品生产企业的二十余名专家参加了会议。为提高药品检查员的业务水平,保障检查员继续教育的及时性和前瞻性,北京市药品认证管理中心历来对检查员培训教材高度重视。本次结题的培训教材,是在结合中心原有的药品GMP检查指南和总局最新发布的GMP附录基础上,与北京医药行业协会、部分北京市药品生产质量管理专家联合编写完成,共分14章,约30万字。
教材的编写着眼于现实又有适当提升,目的在于提升检查人员现场检查的综合素质,力求统一检查标准和尺度,为北京市药品GMP检查提供技术指导。为保证教材内容具有普遍代表性,选择的编写人员涵盖了化学药品口服制剂、外用制剂、原料药、中成药、中药饮片、生化药品、疫苗等领域;凝聚了行业专家的力量,共同为今后北京市药品GMP检查员的培训实践工作奠定了基础。(北京市药品认证管理中心供稿)