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浙江全省药品注册和GMP检查员继续教育培训在海宁举办
发布时间:2017-05-23

为加强药品注册和GMP检查员队伍建设,提升我省注册和GMP认证检查员的业务水平和专业技能,确保药品注册和认证检查工作的顺利开展,省药品认证检查中心于5月9-11日在海宁举办了2017年度药品注册和GMP检查员继续教育培训。全省230余名检查员参加了此次培训。


省局邵元昌副局长在培训会上作了重要讲话,并对全体检查员提出三点要求:一要牢记使命,不断增加责任意识;二要严格标准,切实履行检查职责,三要遵守纪律,努力打造药品检查的铁军。


此次培训邀请了国家总局食品药品审核查验中心的专家、总局高研院客座教授以及兄弟省局资深专家作了 “数据可靠性与药品检查”、“药品注册生产现场检查要求”、“无菌药品的三个检查要点”、“计算机化系统及计算机化系统验证”、“生化药品现场检查要点及案例分析”以及“医疗机构制备放射性药品质量管理现状与展望” 等专题讲座。


通过本次培训,检查员们进一步掌握了注册和GMP现场检查中的风险点,掌握了数据可靠性的检查关注点和检查技巧,提高了药品的检查员的能力。(浙江省药品认证检查中心供稿)


国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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