核查中心在京举办2017年度境外检查员培训班
发布时间:2017-05-23
5月16至18日,核查中心在北京举办2017年药品境外检查员培训班。总局药化监管司司长、核查中心主任丁建华出席开班仪式并作重要讲话。
丁建华司长肯定了药品境外检查7年来取得的成绩,并对检查员提出了三点要求:一是要从思想上高度重视境外检查工作,严格履职;二是不断加强学习和实践,进一步提高业务素质,要有发现问题和风险的能力;三是进一步增强基于风险开展检查的理念。
培训班上,总局药化监管司处长崔浩对2017年药品检查工作提出要求,总局国合司王家威处长解读了境外检查外事政策并强调外事纪律。
本次培训课程紧紧围绕2017年的药品检查工作要点,紧扣国内外药品检查热点,包括数据可靠性、无菌工艺模拟、生化药GMP附录、检查中如何有效获取证据、检查技巧的分享与训练等。即将执行2017年药品境外检查任务的检查员和专家参加了此次培训。培训后,所有检查人员分赴开展药品跟踪检查。