6月11日-18日山西省药品认证管理中心在石药银湖制药有限公司举办了第二期全省药品GMP检查员实训班,实训以大容量注射剂、小容量注射剂工艺流程和关键工艺控制为主要内容,全省30余名检查员参加了培训。
对药品GMP检查员开展系统性实训是省局加强检查员队伍建设的重要举措,省局党组对此高度重视。省局党组成员、总检验师王德立参加了开班仪式并讲话,他强调,一是要通过实训,解决GMP检查员思想认识上和技术上“能”为的问题;二是要求参训检查员认真学,系统学,进一步深入理解药品GMP的内涵;三是要依法依规依纪公平、公正地开展检查工作。
省局机关纪委张国耀书记对检查员进行廉政教育,要求全体检查员做到一要讲政治,扛起责任,二要严纪律,坚守底线,三要讲正气,公正用权。
本期实训注重以实训为主,理论实践并重。首先由企业一线人员对生产质量管理、设施设备等情况进行了详解,其次在车间由经验丰富的检查员讲解检查关注点,岗位员工讲解生产管理情况,检查员与企业员工充分交流探讨。最后将参训检查员分组对4家药品生产企业进行了跟踪检查。
通过这次实训,检查员更好地掌握了影响药品质量的关键因素,进一步提升了把握检查要点的能力,真正补齐了检查能力的短板,每位检查员都收获颇丰,并对此次培训给予了高度的评价,各地市检查员积极踊跃报名,要求参加下一期实训。(山西省药品认证管理中心供稿)