黑龙江省食品药品审核查验中心新一届领导班子组建后，一直将医疗器械审评能力建设作为重中之重，在组织机构、基础保障、技术队伍、制度管理、文化建设等方面，采取了一系列改革措施。中心领导积极争取、精心部署，解决了医疗器械审评部门办公场所紧张的局面，并配备了各种办公设备。开通官方网站，接入百兆光纤，专人负责及时更新工作信息、医疗器械法律法规、标准、指导原则等。并根据工作需要，开发设计了专家及检查员随机选派系统。中心通过ISO9001：2008国际质量管理体系认证，完善了医疗器械相关审评制度。整理药品、医疗器械审评检查数据，编写印刷了《黑龙江省药品检查和技术审评工作报告》。

中心按照省级医疗器械审评审批能力考核评估要求，2015、2016年均进行了自查评估，收到《开展2017年省级医疗器械审评审批能力考核评估通知》后，中心领导高度重视，要求审评部门以此为契机，梳理平时工作，对医疗器械审评审批能力评估涉及的审评工作具体内容进行逐项自查，并积极进行了整改。

2017年6月27-29日，国家总局器审中心主任孙磊带领省级医疗器械审评审批能力现场考核评估组一行5人，对我省医疗器械审评审批能力进行了现场考核评估。

2017年6月28日，省级医疗器械审评审批能力现场考核评估组听取了省局及中心的工作汇报，并通过查看文件、翻阅资料、随机抽查卷宗、实地走访、现场座谈等形式，对照《省级医疗器械审评审批能力考核评估表》进行了逐项核查，并就注册审评质量相关方面的问题与中心审评人员进行了深入交流和探讨。考核评估组实地检查了中心的硬件条件，查看了办公场所、档案室、会议室、相关办公设施，中心审评人员为考核评估组现场演示了医疗器械技术审评系统。检查后，考核评估组对中心的医疗器械审评工作给予了充分肯定。（黑龙江省食品药品审核查验中心供稿）