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核查中心成功举办第二期药品GMP检查员继续教育培训班
发布时间:2017-07-31

为持续提高药品GMP检查员的业务能力与检查水平,根据中心工作计划,第二期药品GMP检查员继续教育培训班于2017年7月17日-20日在哈尔滨成功举办。


本次培训围绕检查工作重点,内容包括数据可靠性、飞行检查要求与技巧、检查取证技巧、无菌工艺模拟试验、生化药品附录及现场检查要点、确认与验证、质量控制实验室管理等。


为评估培训效果,中心首次启用了培训测试平台,并在中心微信公众号推出,实现了在线答题、在线打分、在线统计的功能。


核查中心、黑龙江省中心及各省推荐的检查员共120余人参加了本次培训和考核。培训结束后,全体检查员随机分组前往药品生产企业开展现场检查工作。


国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
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