为统一北京市药品GSP检查员的现场检查标准，更好的服务于企业，北京市药品认证管理中心开展了“药品GSP现场检查统一标准，科学检查”的课题研究工作。经过多次访谈、座谈、问卷调查、数据整理和分析等，目前该工作顺利完成。

“药品GSP现场检查统一标准，科学检查”是北京市药品认证管理中心针对我市药品GSP现场检查和评审过程中，出现的检查员对检查标准掌握不一、不清楚等问题，确定的本年度调研课题。通过访谈我市多家药品批发企业和部分检查员并发放调查问卷的形式，收集了企业、检查员在检查过程中存在的疑问或困惑。针对收集到的问题，北京市药品认证管理中心进行汇总、分析，并与市局药品医疗器械市场监管处讨论研究，对问题一一进行了解答。

本次调研课题内容，涉及《药品经营质量管理规范》中包括总则、质量管理体系、机构和质量管理职责等12个章节的全部内容，此项工作的开展统一了认识、统一了检查标准，使今后的现场检查工作更加科学，标准执行更加统一。（北京市药品认证管理中心供稿）