12月4至5日湖南省药审中心举办了全省医疗器械骨干检查员暨验证技术培训班。全省各市州医疗器械骨干检查员及医疗器械生产企业相关人员约

300余人参加培训。省局器械处处长唐毅、省药审中心主任张贵赋、省药审中心纪委书记吴益斌出席了开班仪式。

此次培训课程安排充分考虑我省企业的薄弱环节及诉求确定了常用验证技术专题，邀请中国灭菌标委会委员讲解灭菌工艺验证、FDA第三方评审专家分享FDA检查技巧、以及无菌生产企业资深高管对空调/水系统验证与日常监控进行授课，中心资深专家解读医疗器械新政及形势，分析我省医疗器械注册常见问题。学员反馈此次培训开拓了视野、提升了专业水平、解决了注册中的常见困惑。(湖南省药品审评认证与不良反应监测中心供稿）