为认真贯彻国务院[2015]44号和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审评制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》[2017]42号文件精神,12月4日,省药审中心召开“顺应态势,共谋发展”医疗器械生产企业座谈会,全省18家医疗器械生产企业主要负责人参加会议,省局器械处处长唐毅、省器械检测所所长胡斌应邀参加会议。省局党组成员、副局长梁毅恒出席会议。会议由中心党委书记、主任张贵赋主持。
会议主题是直面现状、聚焦问题、顺应态势、共谋发展。省局器械处长就“两办”文件精神及审批从简、监督从严、服务从优等进行解读。省中心党委委员彭惠芳解读了我国医疗器械注册 新政;介绍了我省注册流程、审评中心新举措及注册常见问题;分析了企业目前面临的问题和困难。
会上,18家企业主要负责人分别发言,对优化审评审批流程,提升我省检验检测能力,提出67条建议或意见。
省器械检测所所长胡斌、省中心纪委书记吴益斌就相关问题分别与企业进行了沟通交流。
省局党组成员、副局长梁毅恒要求:一要提高政治站位。认真领会国务院和“两办”文件,认真贯彻党的十九大精神,实施健康中国战略,满足广大人民日益增长的美好生活需求。二要提振创新能力。梁毅恒副局长提出食品药品监管水平与人民群众对用得上更好、更新药品医疗器械的需求还存在一定差距、我省医疗器械审评审批制度改革工作要顺应国内外形势,以临床价值为导向,鼓励生产企业努力提高创新能力。三要提升服务水平。在严守质量和政策红线的前提下,省局、中心和检测所还需精诚合作,为企业创新创业做好服务工作。要对企业提出的问题和建议逐条梳理,逐条研究,逐条回应。(湖南省药品审评认证与不良反应监测中心供稿)