12月12日下午,湖南省药审中心召开药品安全风险暨质量分析研讨会,湖南省局生产处有关负责人到会指导。
会上,湖南省药审中心质管科主要负责人对该省当前面临的药品安全风险、近年来药品检查情况概况、药品检查中存在的常见问题等三个方面进行了讲评,并对典型检查报告进行案例剖析,将案例中的缺陷与自身检查经验相结合,就如何对药品生产经营企业进行现场检查,控制药品安全风险与全体职工进行了深入探讨。
接着各科室负责人对照自身工作进行了总结和自评,中心广大职工也各抒己见,进行了热烈的讨论和互评,大家普遍感受到能力不足、检查不细、方法不当、记录不详、表述不准等问题存在的危害。
中心党委书记、主任张贵赋同志点评时指出,通过质量分析,全体职工强化了药品检查责任,提升了质量风险意识,增强了“一专多能”素质。他还对今后检查工作提出了要求,
一要加强学习,提高能力。二要熟悉标准,突破难点。三要把握尺度,提升质量。四要抓住重点,谨小慎微。五要出台规范,统一标准。六要改进方式,精准检查。
总之,通过采取“讲评”、“自评”、“互评”、“点评”方式开展检查质量缺陷分析,全体职工参与互动,进一步明确了自身不足,进一步明确了检查应注意的问题,从而达到了提升素质、提高检查能力的目的,收到了很好的效果。(湖南省药品审评认证与不良反应监测中心供稿)