药品检查是一门实践科学，但其内涵需要在科学理论的指导下不断深化。在当前药品安全监管形势日益严峻、迫切需要健全完善药品安全治理体系的大环境中，黑龙江省食品药品审核查验中心在省局的坚强领导下，始终秉承基于科学理论，深化实践内涵的指导思想，坚持在先进科学理论指导下，实践基于风险、基于患者的药品检查和监管理念。

自2016年8月至今，中心顺利完成了药品注册技术审评和现场核查、药品GMP现场检查、药品GSP现场检查、医疗器械注册技术审评等工作，合计完成技术审评资料520份，实施各类检查486家次，派出检查组400个，抽调各类检查员1214人次。中心对2016年8月-2017年12月审核查验工作进行了全面系统的总结分析，并编纂完成了《黑龙江省药品检查和技术审评工作报告》。

该报告主要内容分为两大部分，即药品检查和药品技术审评，涵盖八个章节的内容，合计约5万5千字，150余页。本版年度检查报告较之去年在主要内容上增加了中英文双语版本，其次是章节中收录了“药品GMP跟踪检查”和“药品GSP专项检查”两项内容，全面汇总了中心近年工作成果。报告应用科学数理统计工具，阐述了2016年8月至2017年12月技术审评和现场检查工作开展情况及发现的主要问题，分析了资料审评中集中存在的问题，研判了各类检查中发现的药品生产和流通领域存在的薄弱环节和潜在的质量风险，为中心今后审评和认证工作重点指明了方向，为省局监管工作提供了基础数据支持，为促进本省制药行业质量管理水平稳步提升、切实保障人民用药安全提供打下了坚实基础。（黑龙江省食品药品审核查验中心供稿）