近日，省药品认证检查中心在杭州先后举办了2018年度全省药品GSP认证检查员继续教育和检查组长培训班。省局邵元昌副局长出席会议作动员讲话。全省药品GSP认证检查员、各市局药品流通监管处负责人及各市分中心相关人员共180余人参加了继续教育培训，50余名药品GSP认证检查组长参加了检查组长培训。培训班对2017年度药品GSP优秀检查员进行了表彰，并与检查组长及检查员签订了廉政责任书。   邵元昌副局长强调，在机构改革的背景下要树立以检查为中心的监管理念，严防安全风险，牢守安全底线。全体检查员要紧紧围绕“责任、专业、科学”，认真履行维护和促进公众健康的神圣职责，忠于职守、忠于法律、忠于药品监管事业，提升发现问题、沟通指导和文字表达能力，敢于坚持原则、勇于改革创新，严格遵守廉政纪律和检查纪律，督促企业生产经营持续合规，促进医药产业健康发展。省局直属机关纪委顾国荣书记以履职尽责、对事业对自己负责为主题，结合典型案例对全体检查员开展了廉政教育。   培训班邀请了国家总局高研院专家、省局药品流通监管处及省稽查局的相关同志、省药检院中药专家及企业专家分别介绍了药品批发企业违法违规行为检查情况、2018年度药品GSP飞行检查情况及检查中取证技巧，讲解了中药材和饮片易出现质量问题品种知识及疫苗代储代运质量控制点。检查组长就认证中心药品批发企业经营规模与仓库面积相适应的调研课题进行了深入的研讨。   通过培训，进一步增强了检查员的使命感和责任感，对现场检查的关键风险点和检查技巧有了更深的理解，检查能力水平得到进一步提升，为我省药品GSP检查工作顺利开展打下基础。(浙江省药品认证检查中心供稿）...

   为切实落实习近平总书记关于建设职业化食品检查员队伍的重要指示精神，统一食品飞行检查的程序、标准，保证检查成效，防控廉政风险，在国家市场监督管理总局食品生产安全监管司的指导下，核查中心于2018年10月29日至31日在北京举办了首期全国食品飞行检查员培训班。总局食品生产安全监管司顾绍平副司长及我中心李见明副主任、石磊副主任出席并讲话。   本期培训班授课侧重于食品生产企业飞行检查相关内容。由核查中心老师和外请专家分别就食品飞行检查程序及相关要求、飞行检查的相关国家安全标准、食品监督检查实务、食品生产环境控制及空气净化技术，以及检查工作廉政纪律等进行了培训。并安排资深检查员分享了检查工作经验。   国家市场监管总局、核查中心及各省、直辖市、自治区食品药品监管局推荐的检查员共145人参加了本次培训。为保证培训效果，培训班设置了考核环节。参训人员纷纷表示，课程设计合理，内容专业实用，对监管工作有较大的参考意义。    培训结束后，参训人员按照双随机原则，分为30组赴全国各省市开展了对68家食品生产企业的飞行检查，在实践中进一步提升培训成效。 ...

各有关单位：   根据《国家药品监督管理局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（2018年第86号）要求，自即日起，核查中心将对公告所涉及品种的药品注册申请人开放药物临床试验数据自查报告填报系统。请各药品注册申请人自2018年11月9日-11月22日登录国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心网站www.cfdi.org.cn，在公众服务区域选择“网上办事”中的“在线填报”，点击“临床试验数据自查报告填报”（或直接访问网址：http://218.240.145.204:9082/esa/login_scqy.jsp）进行填报。逾期不报，核查中心将不安排现场核查。   有关填报事项说明如下：     1.填报前请先下载并认真阅读《填报说明》和《用户操作手册》。   2.请下载并认真阅读《承诺书》，并签字盖章。   3.请根据填报要求对表格内容逐一进行填报，确保信息真实有效。      填报内容问题咨询电话：010-68441500，系统技术问题咨询电话：010-68441172。   4.填报完成并确认无误后，请打印所填《自查报告表》，并签字盖章。   5.请将自查报告中“自查报告所需提供的材料”和《承诺书》扫描件，按照要求提交电子版文件。   6.请将上述2、4、5项下的资料邮寄至国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心，格式如下：   收件人：研究检查处核查组   单位名称：食品药品审核查验中心   地   址：北京市西城区文兴街1号院3号楼北矿金融大厦6层   邮   编：100044   电   话：010-68442000                                  原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（暂）2018年11月9日        ...

   经甘肃省药品检验研究院等检验，标示为广州市神彩化妆品有限公司等15家企业生产的29批次化妆品不合格（见附件1）。现将有关情况通告如下：　　一、涉及的标示生产企业、不合格产品为：广州市神彩化妆品有限公司生产的卡佛尼染发膏，广州嘉瀛化妆品有限公司生产的嘉瀛染发膏，广州市美度化妆品有限公司生产的美度染发膏，广州真知丽化妆品有限公司生产的真知丽染发膏，广州市康妆化妆品有限公司生产的匠人®康妆染发膏，广州市倩雅丝精细化工有限公司生产的发彩染发膏（铜红色），广州市发雅丝精细化工有限公司生产的发雅丝染发霜，广州宣邑生物科技有限公司生产的果然黑植物染发霜宣邑染发膏（自然黑），广州温雅日用化妆品有限公司生产的温雅染发焗油自然黑色2.2N，苏州尚美国际化妆品有限公司生产的美丝雅染发膏和卓韵霜赋活养护染发霜4.26号，中山佳丽日用化妆品有限公司生产的利威丝染发霜（橙红金色），利威丝染发霜（自然黑）和利威丝染发霜（栗棕色），潍坊市鸢腾化妆品有限公司生产的鸢腾染发膏（自然黑）和鸢腾染发膏（浅啡色），江苏美爱斯化妆品股份有限公司生产的怡然染发霜和多爱®彩色染发膏（葡萄紫色），吴江兴博隆日用化学品有限公司生产的亮妍染发膏（34）和乔薇尔染发膏（枣红色），浙江章华保健美发实业有限公司生产的章华海深植藻焗染霜（50），章华一抹黑焗油H（植物护理型），天峰染发焗油2N，丝精焗发霜（38），章华一抹黑焗油N和章华汉草焗油染发霜（31）女士专用。　　其中，经生产企业所在地食品药品监管部门现场核查，标示广州市倩雅丝精细化工有限公司生产的发彩染发膏（铜红色），广州市发雅丝精细化工有限公司生产的发雅丝染发霜，江苏美爱斯化妆品股份有限公司生产的多爱®彩色染发膏（葡萄紫色），浙江章华保健美发实业有限公司生产的天峰染发焗油2N，章华一抹黑焗油N，章华汉草焗油染发霜（31）女士专用和章华一抹黑焗油H（植物护理型）等相关批次产品，标示生产企业否认为该企业生产。　　二、上述不合格产品及相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。国家药品监督管理局要求广东、江苏、山东、浙江省食品药品监督管理局核实后依法督促相关生产企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施，立案调查，依法严肃处理；要求甘肃、贵州、江西、辽宁、宁夏、上海、陕西、广西等省（区、市）食品药品监督管理局责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险，对涉嫌假冒的产品，要深查深究其进货渠道，对违法违规行为，依法予以查处，涉嫌犯罪的依法移交公安机关。上述省级食品药品监督管理局自通告发布之日起3个月内公开对相关企业或单位的处理结果，相关情况及时在国家化妆品抽检信息系统中填报并报告国家药品监督管理局。　　特此通告。　　附件：1.29批次不合格化妆品信息.doc　　　　　2.不合格项目的小知识.doc国家药监局          2018年11月5日         ...

   国家药品监督管理局决定对新收到的7个已完成临床试验申报生产的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下：　　一、在国家药品监督管理局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公布其名单，不追究其责任。　　二、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并通知药品注册申请人及其所在地省级药品监管部门，公示10个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。　　三、对药物临床试验数据现场核查中发现数据造假的申请人、药物临床试验责任人和管理人、合同研究组织责任人，国家药品监督管理局将依法严肃处理。　　特此公告。　　附件：7个药物临床试验数据自查核查注册申请清单.doc国家药监局         2018年11月6日        ...

   经中国食品药品检定研究院等4家药品检验机构检验，标示为太仓制药厂等23家企业生产的47批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：　　一、经中国食品药品检定研究院检验，标示为太仓制药厂生产的24批次盐酸多塞平片不符合规定，不符合规定项目为重量差异。　　经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为河北联康药业有限公司、河北蔺氏盛泰药业有限公司、哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司、亳州成源中药饮片有限公司、江西宏洁中药饮片有限公司、江西康齐乐中药材有限公司、成都吉安康药业有限公司、四川千方中药股份有限公司、四川省中药饮片有限责任公司、陕西兴盛德药业有限责任公司生产的11批次槟榔不符合规定，不符合规定项目包括水分、黄曲霉毒素。　　经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为安国市聚药堂药业有限公司、山西国泰中药饮片有限公司、上海万仕诚药业有限公司、绍兴震元中药饮片有限公司、安徽九州红中药股份有限公司、江西彭氏国药堂饮片有限公司、江西樟树成方中药饮片有限公司、广东天泰药业有限公司中药饮片厂、海南国瑞堂中药制药有限公司、酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司生产的10批次鸡内金不符合规定，不符合规定项目为浸出物。　　经新疆维吾尔自治区食品药品检验所检验，标示为安徽同泰药业有限公司生产的1批次灵芝胶囊不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。　　经海南省药品检验所检验，标示为山西万辉制药有限公司生产的1批次清胃黄连丸（水丸）不符合规定，不符合规定项目包括薄层色谱、显微鉴别、装量差异。（详见附件）　　二、对上述不符合规定药品，相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。　　三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查，自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。　　特此通告。　　　　附件：1.47批次不符合规定药品名单.doc　　　　　2.不符合规定项目的小知识.doc国家药监局          2018年11月1日        ...

   为进一步提升广西药品GMP/GSP检查员在中药饮片生产和流通环节的检查能力和强化风险防控意识，10月24—26日，广西中心在桂林市举办了药品GMP/GSP检查员中药饮片专项培训班。全区药品GMP/GSP骨干检查员约160人参加了培训。    广西中心主任韦广辉作开班动员，他要求全体学员：一是要统一思想，明确方向，深刻认识中药饮片GMP/GSP检查工作的重要性和紧迫性；二是要加强业务知识学习，做到学以致用；三是要严把廉政纪律关，努力确保“两个安全”；四是要坚持原则，做一名优秀的药品检查员。   培训班上，广西壮族自治区纪委驻工商局纪检组组长许灌江作了《适应新常态增强廉洁自律意识》讲座，他结合《中华人民共和国监察法》和《中国共产党纪律处分条列》深入浅出分析了廉政防控工作，并对全区药品GMP/GSP检查员提出三点要求：一是要适应新常态，习惯在监督环境中工作和生活，将责任细化落到实处；二是要养成遵纪守法思想和行为习惯，严格落实中央八项规定精神，秉公执纪、廉洁用权，清白做人、干净干事；三是要深入学习党纪国法的新禁区和高压线，心存敬畏，坚守底线，不碰红线，着力打造“自身正、过得硬、打得赢”的忠诚、干净、担当的药品GMP/GSP检查员队伍。   此次培训班还邀请了资深的国家级检查员对中药饮片经营管理相关法规、常用中药材和中药饮片的鉴别、中药饮片GMP/GSP检查技巧、中药材及中药饮片常见质量问题与国家评价抽验等方面的内容进行全面系统的讲解，通过业务讲座、现场提问解答和考试等形式进行中药饮片质量专题培训，收到了较好的培训效果，得到了参训学员的一致好评。（广西食品药品审评查验中心供稿）...

   为加强上海药品审评核查中心（以下简称：中心）的国际学术交流，提升中心机构能力建设，2018年10月18日，诺华公司总部四位专家受邀来中心，就临床试验阶段的药学研发和变更进行了研讨交流。此次交流是诺华专家与国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）研讨后来中心交流。市局注册处卫敏副处长、中心马超黎书记、陈桂良主任、王方敏副主任及中心各部门共约30人参加交流。   会上，诺华专家分别就临床试验阶段药物的质量指南及法规、原料药工艺研发与商业生产的指导策略及实践应用、制剂研发的技术指导、实践应用及案例分析、原料药及制剂分析方法的开发、验证以及转移等方面进行了精彩的演讲。中心参会人员结合实际审评核查工作，与诺华专家就临床试验及稳定性考察批量、原料药杂质控制与分析、辅料包材供应、有机溶剂回收利用、国内药品注册申报要求等问题进行了深入的讨论和交流。          此次学术研讨会对进一步提高中心人员对临床阶段药物研究的整体认识、提升中心人员业务能力水平、加强中心与企业间的学术交流起到了积极的促进作用。诺华表示此次研讨会给企业提供了与药监部门沟通交流的平台，希望这种沟通方式常态化。中心将与企业共同努力，引进国际先进、成熟的药物研发经验方法，促进新药、好药的加快上市。 ...

   经贵州省食品药品检验所等检验，标示为广州市白云区爱梦丝美发用品用具厂等14家企业生产的30批次化妆品不合格（见附件1）。现将有关情况通告如下：　　一、涉及的标示生产企业、不合格产品为：广州市白云区爱梦丝美发用品用具厂生产的首邦炫彩染发膏（自然黑），广州市白云区莱媚美容美发日用化妆品厂生产的炫彩护染霜（棕红色），广州市白云区石井歌丽丝化妆品厂生产的奥典染发膏（葡萄紫），广州市海露化妆品有限公司生产的海露染发膏（粟棕），广州市花都区英涛化妆品厂生产的英涛®染发膏（金黄色），广州市中媄精细化工有限公司生产的中媄染发霜（亚麻色），肇庆迪彩日化科技有限公司（委托方：广州市迪彩化妆品有限公司）生产的迪彩东方美护染发膏（棕黑色），广州歌秀化妆品有限公司生产的愈美染发膏-梵丝芳香系列，广州市采洁化妆品有限公司生产的伊洛斯天然指甲花染发倒膜，广州市嘉倩化妆品有限公司生产的维彩莉染发膏（葡萄紫色），柏薇维彩莉染发膏5/3咖啡色和依蔓彩维彩莉染发膏（咖啡色），浙江章华保健美发实业有限公司生产的章华护染焗油（8号），天峰染发焗油6.5，天峰染发焗油6.4，野茶油滋养染发霜天峰染发焗油6.4，天峰染发焗油3.0（棕黑色），章华生态焗油染发霜（3.8）（持久型），章华护染香波自然黑，丝精焗发霜（1.8）（植物滋润型），章华汉草章华护染焗油2.0（自然黑），章华护染焗油（8号）深咖啡色，中山市澳臣精细化工实业有限公司（委托方：中山佳丽日用化妆品有限公司）生产的利威丝染发霜（自然黑）和利威丝染发霜（酒红色），广州市惠芳日化有限公司生产的婉丝清盈防晒乳SPF20，仙迪达首化妆品（深圳）有限公司（委托方：深圳市仙迪化妆品有限公司）生产的伊贝诗美白隔离防晒霜SPF30PA+++。　　其中，经生产企业所在地食品药品监管部门现场核查，标示浙江章华保健美发实业有限公司生产的章华护染焗油（8号），野茶油滋养染发霜天峰染发焗油6.4，天峰染发焗油6.4，天峰染发焗油6.5，天峰染发焗油3.0（棕黑色），章华生态焗油染发霜（3.8）（持久型），章华护染香波自然黑，章华汉草章华护染焗油2.0（自然黑）和章华护染焗油（8号）深咖啡色等相关批次产品，标示生产企业否认为该企业生产。　　二、上述不合格产品及相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。国家药品监督管理局要求广东、浙江省（市）食品药品监督管理局核实后依法督促相关生产企业对已上市销售的相关产品及时采取召回等措施，立案调查，依法严肃处理；要求贵州、甘肃、广西、黑龙江、湖南、辽宁、宁夏、陕西、上海、四川省（市）食品药品监督管理局责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险，对涉嫌假冒的产品，要深查深究其进货渠道，对违法违规行为，依法予以查处，涉嫌犯罪的依法移交公安机关。上述省级食品药品监督管理局自通告发布之日起3个月内公开对相关企业或单位的处理结果，相关情况及时在国家化妆品抽检信息系统中填报并报告国家药品监督管理局。　　特此通告。　　附件：1.30批次不合格化妆品信息.doc　　　　　2.不合格项目的小知识.doc国家药监局          2018年10月22日        ...

根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》（食药监药化管〔2016〕34号）要求，计划对止动颗粒（受理号：CXZS1700002）等51个药物临床试验数据自查核查品种（详见附件）开展现场核查，现予公示。公示期为10个工作日，即2018年10月30日至2018年11月12日。    公示期结束后，即开展现场核查。    联系电话：010-68441500；联系人：宁靖、李秀丽   联系传真：010-68441300   联系地址：北京市西城区文兴街1号院3号楼北矿金融大厦6层；邮编：100044   特此公告。   附：药物临床试验数据现场核查品种目录  原国家食品药品监督管理总局  食品药品审核查验中心（暂） 2018年10月30日        序号受理号药品名称申报单位申报单位责任人临床试验组长单位主要研究者合同研究组织合同研究组织负责人I期/BE临床试验机构I期/BE主要研究者I期/BE分析测试单位I期/BE分析测试主要研究者I期/BE合同研究组织 I期/BE合同研究组织负责人 1CXZS1700002止动颗粒天士力医药集团股份有限公司闫凯境江苏省中医院（南京中医药大学附属医院）韩新民北京华安佛医药研究中心有限公司刘平//////2CYHS1600180硝苯地平缓释片南通联亚药业有限公司张国华////郑州大学第一附属医院-方达中国临床试验中心张胜军方达医药技术（上海）有限公司张天谊方达医药技术（上海）有限公司娄安锋3CYHS1600181硝苯地平缓释片南通联亚药业有限公司张国华////郑州大学第一附属医院-方达中国临床试验中心张胜军方达医药技术（上海）有限公司张天谊方达医药技术（上海）有限公司娄安锋4CYHS1600182硝苯地平缓释片南通联亚药业有限公司张国华////郑州大学第一附属医院-方达中国临床试验中心张胜军方达医药技术（上海）有限公司张天谊方达医药技术（上海）有限公司娄安锋5CYHS1700720左乙拉西坦片华润赛科药业有限责任公司吴文多////中国人民解放军沈阳军区总医院唐云彪迈科斯德（北京）医药技术有限公司贾焱迈科斯德（北京）医药技术有限公司李妍6CYHS1700616西他沙星片深圳信立泰药业股份有限公司叶澄海////南昌大学第二附属医院李剑、郭宁红江西省临床药物代谢研究中心张红//7CYHS1700323厄贝沙坦氢氯噻嗪片湖北荆江源制药股份有限公司王升鹤////辽宁中医药大学附属医院王文萍上海方达生物技术有限公司徐冉驰上海方达生物技术有限公司娄安锋8CYHS1700228苯磺酸左旋氨氯地平片石家庄四药有限公司曲继广////中国人民解放军军事医学科学院附属医院曲恒燕中国人民解放军军事医学科学院附属医院郝光涛北京晨曦胜阳药业科技有限公司赵思阳9JXHS1700039普卢利沙星片AZ.CHIM.RIUN.ANGELINIFRANCESCO A.C.R.A.F.S.P.A.；兆科药业（合肥）有限公司李小羿内蒙古医科大学附属医院、北京协和医院崔丽英、纪志刚//北京大学第一医院（北京大学临床药理研究所）吕媛北京大学临床药理研究所吕媛//10CYHS1700156左乙拉西坦注射液济川药业集团有限公司;南京恒道医药科技有限公司曹龙祥////南京大学医学院附属鼓楼医院肖大伟江苏省中医院居文政、刘史佳//11CYHS1700284吉非替尼片湖南科伦制药有限公司刘思川////吉林大学第一医院丁艳华上海方达生物技术有限公司古珑上海方达生物技术有限公司娄安锋12CYSB1700156重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）华兰生物疫苗有限公司安康河南省疾病预防控制中心夏胜利郑州恒益中孚生物科技有限公司韩亚玲//////13CYHS1700216富马酸替诺福韦二吡呋酯片安徽安科恒益药业有限公司姚建平////辽宁中医药大学附属医院王文萍安徽万邦医药科技有限公司陶春蕾安徽万邦医药科技有限公司陶春蕾14JYHS1700018奥氮平口腔崩解片SunPharmaceuticalIndustriesLtd.;印度太阳药业有限公司上海代表处SETHURAMANTHILLAIGOVINDAN////济南市中心医院温清方达医药技术（上海）有限公司马丽丽方达医药技术（上海）有限公司娄安锋15CYHS1700224盐酸普拉克索片石药集团欧意药业有限公司毕四新////中国人民解放军白求恩国际和平医院刘建芳苏州海科医药技术有限公司钟大放//16CYHS1700225盐酸普拉克索片石药集团欧意药业有限公司毕四新////中国人民解放军白求恩国际和平医院刘建芳苏州海科医药技术有限公司钟大放//17CYHS1700248阿托伐他汀钙片兴安药业有限公司王惠明////中国人民解放军沈阳军区总医院唐云彪苏州海科医药技术有限公司钟大放//18CYHB1706695乳酸左氧氟沙星片浙江医药股份有限公司新昌制药厂李春波////浙江大学医学院附属第二医院江波上海方达生物技术有限公司王悦北京众益维康医药科技有限公司尹国志19CYHS1700270异丙托溴铵气雾剂深圳太太药业有限公司朱保国////无锡市人民医院贺晴上海熙华检测技术服务有限公司李浩上海方予健康医药科技有限公司金方20JXSS1700013西妥昔单抗注射液德国默克公司;BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG;默克雪兰诺（北京）医药研发有限公司罗杰仁中国人民解放军第八一医院、复旦大学附属肿瘤医院秦叔逵、李进、郭伟剑昆泰企业管理（上海）有限公司林冰心//////21CYHS1700309非那雄胺片扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司徐伟全////四川大学华西医院秦永平、罗柱四川大学华西医院秦永平//22CXSS1700023注射用特立帕肽苏州金盟生物技术有限公司;成都金凯生物技术有限公司彭红卫中国医学科学院北京协和医院夏维波普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司刘琴华中科技大学同济医学院附属协和医院、四川大学华西医院师少君、曾繁典、郑莉中国人民解放军军事医学科学院微生物流行病研究所、军科正源（北京）药物研究有限责任公司程远国、董立厚苏州深久医药生物技术有限公司张银春23CYHS1700049苯甲酸阿格列汀片亚宝药业集团股份有限公司任武贤////吉林大学第一医院丁艳华上海熙华检测技术服务有限公司李浩北京易启医药科技有限公司陈猛24CYHS1700050苯甲酸阿格列汀片亚宝药业集团股份有限公司任武贤////吉林大学第一医院丁艳华上海熙华检测技术服务有限公司李浩北京易启医药科技有限公司陈猛25CYHS1700051苯甲酸阿格列汀片亚宝药业集团股份有限公司任武贤////吉林大学第一医院丁艳华上海熙华检测技术服务有限公司李浩北京易启医药科技有限公司陈猛26CYHS1700337沙格列汀片正大天晴药业集团股份有限公司谢炳////长春中医药大学附属医院杨海淼上海药明康德新药开发有限公司梁文忠//27CYHS1700240索磷布韦片北京凯因科技股份有限公司周德胜北京大学人民医院魏来北京斯特睿格医药技术有限公司彭建吉林大学第一医院丁艳华上海方达生物技术有限公司张天谊北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司宋红28CYHS1700418吉非替尼片上海创诺制药有限公司安晓霞////上海市公共卫生临床中心卢洪洲南京科利泰医药科技有限公司丁黎//29JXHS1700044咪康唑口腔贴片赛生医药（中国）有限公司赵宏上海交通大学医学院附属第九人民医院唐国瑶////////30JXHS1700048甲磺酸艾立布林注射液EisaiEuropeLtd;NerPharMaS.r.l.;Eisai ManufacturingLtd.; 卫材（中国）药业有限公司兼古宪生中国医学科学院肿瘤医院徐兵河北京神康医药经贸发展公司寇岳//////31CYHS1700314普瑞巴林胶囊齐鲁制药（海南）有限公司刘文民////兰州大学第一医院王婷上海熙华检测技术服务有限公司吴海棠//32CYHS1700315普瑞巴林胶囊齐鲁制药（海南）有限公司刘文民////兰州大学第一医院王婷上海熙华检测技术服务有限公司吴海棠//33CYHS1700368来那度胺胶囊齐鲁制药有限公司鲍海忠////首都医科大学附属北京地坛医院李昂、郝晓花上海熙华检测技术服务有限公司吴海棠//34CYHS1700404盐酸普拉克索缓释片江苏恒瑞医药股份有限公司孙飘扬////南昌大学第二附属医院李剑、郭宁红上海药明康德新药开发有限公司禹洋//35CYHS1700405盐酸普拉克索缓释片江苏恒瑞医药股份有限公司孙飘扬////南昌大学第二附属医院李剑、郭宁红上海药明康德新药开发有限公司禹洋//36CXSS1700021甘精胰岛素注射液通化东宝药业股份有限公司李一奎北京大学第一医院郭晓蕙北京普林格医药技术有限公司佟怡//////37CXSS1700022甘精胰岛素注射液通化东宝药业股份有限公司李一奎北京大学第一医院郭晓蕙北京普林格医药技术有限公司佟怡//////38CYHS1700227盐酸曲美他嗪缓释片江苏恒瑞医药股份有限公司孙飘扬////兰州大学第一医院王婷上海方达生物技术有限公司赵松//39CYHS1700325左乙拉西坦缓释片深圳信立泰药业股份有限公司叶澄海////南昌大学第一附属医院王共先、魏筱华科文斯医药研发（上海）有限公司魏国兰//40CYHS1700333枸橼酸托法替布片正大天晴药业集团股份有限公司谢炳////长春中医药大学附属医院杨海淼上海药明康德新药开发有限公司梁文忠//41CYHS1700366匹伐他汀钙片深圳信立泰药业股份有限公司叶澄海////南昌大学第二附属医院李剑、郭宁红苏州海科医药技术有限公司钟大放//42CYHS1700364盐酸曲美他嗪缓释片深圳翰宇药业股份有限公司曾少贵////浙江省人民医院陈建上海方达生物技术有限公司赵松上海方达生物技术有限公司娄安锋43CYHS1700427盐酸莫西沙星片浙江海正药业股份有限公司白骅////江苏省中医院刘芳上海方达生物技术有限公司马丽丽//44CYHS1700428拉米夫定片长春海悦药业股份有限公司任泽波////长春中医药大学附属医院杨海淼上海药明康德新药开发有限公司梁文忠//45CYHS1700421奥氮平口崩片河北龙海药业有限公司王国栋////长春中医药大学附属医院杨海淼南京科利泰医药科技有限公司丁黎安徽万邦医药科技有限公司周燕46CYHS1700357注射用紫杉醇（白蛋白结合型）齐鲁制药（海南）有限公司刘文民////吉林大学第一医院丁艳华上海药物代谢研究中心陈笑艳//47CYHS1700213吡非尼酮片北京凯因科技股份有限公司周德胜中国医学科学院北京协和医院徐作军北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司宋红吉林大学第一医院丁艳华北京昭衍新药研究中心股份有限公司肖琳琳北京斯丹姆赛尔技术有限责任公司宋红48CYHS1700281注射用左旋泮托拉唑钠江苏奥赛康药业股份有限公司陈庆财上海长海医院李兆申//上海长海医院高申、李兆申上海长海医院药学实验室高申//49CYHS1700349他达拉非片南京正大天晴制药有限公司谢炳////吉林大学第一医院丁艳华上海药明康德新药开发有限公司梁文忠//50CYHS1700432马来酸阿法替尼片江苏豪森药业集团有限公司岑均达////厦门大学附属第一医院刘家俊莱必宜科技（厦门）有限责任公司冯岩莱必宜科技（厦门）有限责任公司冯岩51CYHS1700434马来酸阿法替尼片江苏豪森药业集团有限公司岑均达////厦门大学附属第一医院刘家俊莱必宜科技（厦门）有限责任公司冯岩莱必宜科技（厦门）有限责任公司冯岩  ...