为推进“两学一做”学习教育常态化制度化，进一步学习弘扬钟扬同志崇高精神，根据中共上海市市场监管工作委员会《关于开展学习钟扬同志先进事迹主题活动的通知》（沪市监党【2018】61号），2018年7月20日，第一党支部组织开展了“学习钟扬精神，争做时代先锋”主题党日活动。   首先党支部书记吴浩同志介绍此次主题党日活动的是对去年以来学习钟扬同志先进事迹的深化，他带领大家学习了中共中央宣传部关于追授钟扬同志“时代楷模”称号的决定和中共中央关于追授郑德荣等7名同志“全国优秀共产党员”称号的决定。随后播放中央电视台宣传钟扬同志的纪录片《钟扬：一粒追梦的种子》。钟扬教授长期致力于生物多样性研究和保护，率领团队跋涉青藏高原采集了数千万颗植物种子；他艰苦援藏16年，填补了西藏高等教育史上一系列空白；他从教30年，潜心培养了一批少数民族科研骨干，他的一生就是“一粒追梦的种子”，并且这颗“种子”在我国的科研和教育事业中绽放出了璀璨的生命之花，感动全中国。   钟扬同志的事迹让我们震撼，感动，激昂。接着全体党员就如何学习钟扬同志的先进事迹展开了热烈深入的讨论。陈桂良主任带头发言，他充满深情，感慨地说“成就都是在八小时之外”，指出药品监管是一门科学，但因为属于交叉的综合性新兴学科，尚有许多空白点，所以更需要大家发扬钟扬同志不怕苦不怕累、刻苦钻研、勇攀高峰的精神，为药品监管科学的发展贡献力量。其他与会的党员同志也逐一发言。大家结合自身学习、生活和工作经历，纷纷表示要“学习钟扬精神，争做时代先锋”，要以钟扬同志为榜样，学习他不忘初心、牢记使命的责任意识，学习他不畏艰险、锐意进取的坚忍意志，学习他求真务实、敬业奉献的高尚精神，坚定理想信念，像钟扬同志一样伏下身子沉下心，扎根实地为实现理想不懈奋斗拼搏，为药品监管事业健康发展贡献自己的力量。李小芬同志因外出参加国家局检查不能参加活动，她专门撰写了学习钟扬同志的感想，由廖萍同志代读。她表示要学习钟扬同志学习，做一颗粒永不生锈的螺丝钉，她还深情回忆自己的恩师—中科院上海药物研究所王逸平研究员，几十年身患重病，坚持创新药物研发，他主持研制的注射用丹参多酚酸盐造福千百万心脑血管病人，正是由于有钟扬等一大批杰出知识分子和优秀共产党员的不懈努力，才使我国的教育科学事业不断取得进步。   此次主题党日活动，钟扬的事迹感人肺腑，大家的发言真诚质朴。楷模的力量激人奋进，同事间的交流充满正气。钟扬的事迹如一颗希望的种子，根植于全体党员心中，鼓舞大家坚定理想信念，立足本职，在药品监管事业中追求梦想，成就梦想，争做时代先锋。   总之，这次主题党日活动取得了较好的效果。它直抵人心，振奋人心，钟扬的精神正一点一滴内化为支部全体党员的思想政治修养，在我们身边发扬光大。（上海药品审评核查中心供稿）  ...

   根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》（食药监药化管〔2016〕34号）要求，计划对盐酸莫西沙星片（受理号：CYHS1790032）等30个药物临床试验数据自查核查品种（详见附件）开展现场核查，现予公示。公示期为10个工作日，即2018年8月16日至2018年8月29日。    公示期结束后，即开展现场核查。    联系电话：010-68441500；联系人：宁靖、李秀丽   联系传真：010-68441300   联系地址：北京市西城区文兴街1号院3号楼北矿金融大厦6层；邮编：100044   特此公告。   附：药物临床试验数据现场核查品种目录  原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（暂）        2018年8月16日                               序号受理号药品名称申报单位申报单位责任人临床试验组长单位主要研究者合同研究组织合同研究组织负责人I期/BE临床试验机构I期/BE主要研究者I期/BE分析测试单位I期/BE分析测试主要研究者I期/BE合同研究组织 I期/BE合同研究组织负责人 1CYHS1790032盐酸莫西沙星片重庆华邦制药有限公司吕立明////中南大学湘雅三医院阳国平上海药明康德新药开发有限公司梁文忠//2CYHS1700321富马酸替诺福韦二吡呋酯片杭州苏泊尔南洋药业有限公司;杭州和泽医药科技有限公司苏艳、倪晟////海口市人民医院何小爱湖南泰新医药科技有限公司马岳惠湖南慧泽生物医药科技有限公司柳文洁3CYHS1700190利奈唑胺片江苏豪森药业集团有限公司岑均达////华中科技大学同济医学院附属同济医院郑恒华中科技大学同济医学院附属同济医院郑恒//4CYHS1700334赛洛多辛胶囊浙江华海药业股份有限公司陈保华////徐州医科大学附属医院朱红徐州佳生医药科技有限公司黄靖智徐州佳生医药科技有限公司周露露5CYHS1700451拉莫三嗪片浙江华海药业股份有限公司陈保华////三军总医院毛卫中佳生科技顾问股份有限公司廖翎君佳生科技顾问股份有限公司周露露6CYHS1700452拉莫三嗪片浙江华海药业股份有限公司陈保华////三军总医院毛卫中佳生科技顾问股份有限公司廖翎君佳生科技顾问股份有限公司周露露7CYHS1700453左乙拉西坦片浙江华海药业股份有限公司陈保华////吉林大学第一医院丁艳华武汉宏韧生物医药科技有限公司张杨//8CYHS1700454左乙拉西坦片浙江华海药业股份有限公司陈保华////吉林大学第一医院丁艳华武汉宏韧生物医药科技有限公司张杨//9CYHS1700234塞来昔布胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司孙飘扬////云南省中医医院董丽春上海药明康德新药开发有限公司梁文忠//10CYHS1700373奥氮平片齐鲁制药有限公司鲍海忠////华中科技大学同济医学院附属同济医院刘东武汉宏韧生物医药科技有限公司张杨达孜县君和科技有限公司白真真、王雪11CYHS1700374奥氮平片齐鲁制药有限公司鲍海忠////华中科技大学同济医学院附属同济医院刘东武汉宏韧生物医药科技有限公司张杨达孜县君和科技有限公司白真真、王雪12CYHS1700456依托考昔片齐鲁制药有限公司鲍海忠////济南市中心医院温清上海药明康德新药开发有限公司禹洋//13CYHS1700457依托考昔片齐鲁制药有限公司鲍海忠////济南市中心医院温清上海药明康德新药开发有限公司禹洋//14CYHS1700458依托考昔片齐鲁制药有限公司鲍海忠////济南市中心医院温清上海药明康德新药开发有限公司禹洋//15CYHS1700459依托考昔片齐鲁制药有限公司鲍海忠////济南市中心医院温清上海药明康德新药开发有限公司禹洋//16CYHS1700365塞来昔布胶囊江苏正大清江制药有限公司谢炳////中国医学科学院皮肤病医院马鹏程南京科利泰医药科技有限公司丁黎北京海金格医药科技股份有限公司贠丽娟17CYHS1700626苯磺贝他斯汀片重庆华邦制药有限公司吕立明////吉林大学第一医院丁艳华上海药明康德新药开发有限公司梁文忠//18CYHS1700443昂丹司琼口溶膜江苏恒瑞医药股份有限公司孙飘扬////海口市人民医院何小爱上海药明康德新药开发有限公司李升妮湖南慧泽生物医药科技有限公司尹援华19CYHS1700444昂丹司琼口溶膜江苏恒瑞医药股份有限公司孙飘扬////海口市人民医院何小爱上海药明康德新药开发有限公司李升妮湖南慧泽生物医药科技有限公司尹援华20CYHS1700599甲磺酸伊马替尼片齐鲁制药（海南）有限公司刘文民////湖南省肿瘤医院李坤艳、杨农江苏万略医药科技有限公司冯浩//21CYHS1700600甲磺酸伊马替尼片齐鲁制药（海南）有限公司刘文民////湖南省肿瘤医院李坤艳、杨农江苏万略医药科技有限公司冯浩//22CYHS1700601甲磺酸伊马替尼片齐鲁制药（海南）有限公司刘文民////湖南省肿瘤医院李坤艳、杨农江苏万略医药科技有限公司冯浩//23CXSS1700032人凝血因子Ⅷ博雅生物制药集团股份有限公司廖昕晰苏州大学附属第一医院吴德沛杭州泰格医药科技股份有限公司胡舒婕//////24CYHS1700731盐酸莫西沙星片江苏天一时制药有限公司傅雪琦////中南大学湘雅三医院阳国平长沙都正生物科技有限责任公司冉黎灵长沙都正生物科技有限责任公司邹志25CXHS1700029注射用左亚叶酸钠上海汇伦江苏药业有限公司;上海汇伦生命科技有限公司秦继红、袁真子////上海市公共卫生临床中心卢洪洲上海方达生物技术有限公司左明//26JXHL1700080奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊HelsinnBirexPharmaceuticalsLtd.;Helsinn BirexPharmaceuticalsLtd.;诺思格（北京）医药科技股份有限公司武杰中山大学肿瘤防治中心张力齐腾医药科技咨询（上海）有限公司SunnyYu北京协和医院胡蓓北京协和医院胡蓓沈阳亿灵医药科技有限公司谢小青27JXHL1700107氟苷替啶片大鹏药品工业株式会社;大鹏药品工业株式会社北岛工厂;昆泰企业管理(上海)有限公司LingZhen复旦大学附属肿瘤医院郭伟剑昆泰企业管理（上海）有限公司付天宁北京肿瘤医院、中国医学科学院北京协和医院沈琳、白春梅PharmacokineticsResearchLaboratories, TorayResearchCenter,Inc.、PharmacokineticsResearchLaboratories,TaihoPharmaceuticalCo, Ltd.SakikoNagaoka、KunihiroYoshisue//28JXHL1700108氟苷替啶片大鹏药品工业株式会社;大鹏药品工业株式会社北岛工厂;昆泰企业管理(上海)有限公司LingZhen复旦大学附属肿瘤医院郭伟剑昆泰企业管理（上海）有限公司付天宁北京肿瘤医院、中国医学科学院北京协和医院沈琳、白春梅PharmacokineticsResearchLaboratories, TorayResearchCenter,Inc.、PharmacokineticsResearchLaboratories,TaihoPharmaceuticalCo, Ltd.SakikoNagaoka、KunihiroYoshisue//29JXHL1700182布林佐胺溴莫尼定滴眼液NovartisEuropharmLimited;SA Alcon-CouvreurN.V.;诺华（中国）生物医学研究有限公司PhilippeJacquesLouisBarrois首都医科大学附属北京同仁医院王宁利昆泰企业管理（上海）有限公司方谦//////30JXSS1700017注射用A型肉毒毒素AllerganPharmaceuticalsIreland;Allergan PharmaceuticalsIreland;艾尔建信息咨询（上海）有限公司赵萍北京大学第一医院吴艳爱恩希（北京）医疗科技有限公司TANAlvin//////  ...

 来源：新华社新华社北京8月15日电根据线索，国务院调查组在对长春长生公司调查中进一步查明，该公司生产的效价不合格百白破疫苗涉及同一批次的201605014-01和201605014-02两个批号的产品，共计49.98万支。调查发现，长春长生公司生产的批号为201605014-01百白破疫苗共有252600支，全部销往山东省，已使用247359支，损耗、封存5241支。批号为201605014-02百白破疫苗共有247200支，其中销往山东223800支，封存10000余支；销往安徽23400支，损耗、封存3277支。接种过长春长生公司生产的批号为201605014-01不合格百白破疫苗的儿童，已按照今年2月6日的补种工作通知进行了补种。截至目前，已完成应补种儿童总数的76.2%。尚未补种的后续剂次需根据受种儿童的实际接种情况确定间隔时间。接种过长春长生公司生产的批号为201605014-02不合格百白破疫苗的儿童的补种工作，国家卫生健康委、国家药监局已作出部署和安排。为全面评估长春长生公司百白破疫苗效价风险，中国食品药品检定研究院对该企业有效期内的所有批次百白破疫苗使用快速疫苗检测方法进行抗原检测，未发现异常。目前正在对长春长生公司生产不合格百白破疫苗涉嫌违法违规案件进行深入调查。将依法依规对违法违规行为和人员从严惩处，同时对负有监管责任的地方政府和主管部门失职、失责、失察、不作为严肃追究责任。查处结果及时向社会公布。...

   2018年8月1日，市局陈尧水副局长携局科信处、药品注册处、药品监管处、药械流通处等相关同志，赴上海药品审评核查中心进行调研。   陈尧水副局长一行听取了中心陈桂良主任、GMP部颛孙燕副部长关于上海疫苗生产企业近年来GMP检查情况，以及中心在疫苗事件过程中的自查情况的汇报，各处室负责人对中心的工作分别进行了指导，并提出了进一步的工作要求。陈尧水副局长听取汇报后提出4点要求:一要认真学习习近平总书记、李克强总理、市委市政府领导的重要指示和批示，提高政治站位，以人民为中心，全面开展相关工作的推进，对企业的生产情况进行彻查、对自己的工作进行严查；跨前指挥，全员动员，自查自纠；二是要梳理问题清单，分工逐项落实，对照各自职责、承担任务、质量体系与廉政风险等，认真查找问题，加强整改力度，从严要求；三是研究对策与建议，学习借鉴先进国家的监管经验，加强检查员的培训，加强与国家局相关部门的信息沟通，提高监管能力；四是充分发挥信息化的优势，以信息化建设为抓手，做好一网通办、药械化大平台建设，提高核查工作和党风廉政工作的效率。（上海药品审评核查中心供稿）...

经安徽省食品药品检验研究院等3家药品检验机构检验，标示为甘肃天士力中天药业有限责任公司等7家企业生产的9批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：一、经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为安徽亳药千草国药股份有限公司、安徽人民中药饮片有限公司、海南寿南山参业有限公司、甘肃天士力中天药业有限责任公司、海南国瑞堂中药制药有限公司生产的6批次槟榔不符合规定，不符合规定项目包括黄曲霉毒素、水分。经广西壮族自治区食品药品检验所检验，标示为陕西紫光辰济药业有限公司生产的1批次启脾丸不符合规定，不符合规定项目为含量测定。经辽宁省药品检验检测院检验，标示为吉林恒星科技制药有限公司生产的2批次硬脂酸红霉素胶囊不符合规定，不符合规定项目包括水分、溶出度。（详见附件）二、对上述不符合规定药品，相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查，自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。特此通告。附件：1.9批次不符合规定药品名单.doc　　　2.不符合规定项目的小知识.doc国家药品监督管理局        2018年8月6日          ...

 来源：新华社新华社北京8月10日电按照国务院要求，国家药监局会同国家卫生健康委等部门组成核查组8月1日赴湖北，对2017年发现的武汉生物制品研究所有限责任公司（以下简称武汉生物公司）生产的批号为201607050-2效价不合格百白破疫苗处置工作开展核查。核查组抵达武汉后召开了全体会议，传达学习习近平总书记重要指示精神和李克强总理批示要求，决定设立综合组、调查组、补种组、专家组等工作组，全面开展核查工作。核查组听取了湖北省政府、省市监管部门和武汉生物公司的汇报，通过现场勘查、调阅文件、核查卷宗记录、比对数据资料、约谈有关人员等方式，还原了设备故障现场情况，核实了百白破疫苗生产经营情况，确认了不合格疫苗流向和补种情况，摸排了企业存在的风险隐患，查核了地方监管部门日常监管和执法处罚情况。经核查，该批次不合格百白破疫苗为2016年7月19日生产。因分装设备传动链条故障导致停机20分钟。停机期间，因灌装前的半成品缓冲罐摇动不充分，导致该批次疫苗有效成分分布不均匀。企业出厂自检时，未考虑到设备故障可能引起质量不稳定问题，未对故障时间段分装的产品进行专门检验，仍按照常规方法进行抽检，致使自检效价结果未能真实反映该批次疫苗质量状况。该批次疫苗上市前，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）对疫苗批签发有效性指标按规定的比例进行随机抽检时，未抽到故障时间段分装的疫苗。2017年10月27日，中检院在国家药品抽验中发现，该批次白喉效价81IU/剂，国家标准为不低于30IU/剂；破伤风效价56IU/剂，国家标准为不低于40IU/剂，这两项指标符合规定。百日咳效价2.8IU/剂，国家标准为不低于4IU/剂，不符合规定。经核查，武汉生物公司已召回该批次全部未使用的疫苗，并在武汉市药品监管部门监督下销毁。中检院对武汉生物公司其他批次百白破疫苗进行了检验，质量指标均合格。不合格百白破疫苗流向的河北、重庆两省市已按照要求开展补种工作。截至目前，已分别完成了应补种儿童总数的71%、75%。考虑到百白破疫苗应分别在3、4、5、18月龄进行4剂次接种，尚未补种的后续剂次需根据受种儿童的实际接种情况确定间隔时间。因此，补种工作完成还需要一定的时间。核查组认定，武汉生物公司未按生产规程操作。地方监管部门存在监管不到位问题。对事故的处罚没有按国家有关法规和规定从严从重，行政处罚偏轻。核查组强调，下一步，国家药监局将会同有关部门和地方政府督促企业进一步整改，依法严肃追究企业和监管部门责任、落实补种措施、及早发布核查处理结果。其他相关后续工作正在抓紧进行中。...

近期，国家药品监督管理局组织对上海得邦得力激光技术有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷：一、设备方面企业游标卡尺校验规程规定每年进行一次校验。但某编号游标卡尺未按要求进行校验，不符合《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）中企业应当配备适当的计量器具。计量器具的量程和精度应当满足使用要求，标明其校准有效期，并保存相应记录的要求。二、文件管理方面企业生产过程中对激光器性能进行了检验，但未对相关原始数据进行记录，不符合《规范》中企业应当建立记录控制程序，包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等，并满足记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性要求。三、采购方面企业与激光管（A类物料）供应商签订的质量协议中缺少关键性能指标波长的要求，不符合《规范》中企业应当与主要原材料供应商签订质量协议，明确双方所承担的质量责任的要求。四、质量控制方面（一）企业二氧化碳激光治疗机注册产品标准规定产品瞄准光波长应为635nm±20nm，但企业未制定相应检验规程，且未配备相应检测设备，不符合《规范》中企业应当根据强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程，并出具相应的检验报告或者证书的要求。（二）企业产品放行授权书规定，企业管理者代表具有对最终产品合格的放行权，但实际由不具备资质的文控人员代签章，且无相关授权文件；产品放行审批表中的产品检验放行人应由质检部负责人审核签字，但查某序列号产品记录，实际签字人为生产部负责人，与文件规定不符，不符合《规范》中企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求。五、不合格品控制方面企业收到产品国抽不合格结果后，称已对已售产品用户进行了回访，但未能提供回访记录，不符合《规范》中在产品销售后发现产品不合格时，企业应当及时采取相应措施的要求。六、不良事件监测、分析和改进方面企业2017年9月8日收到国抽不合格报告后，一直未开展相关评审活动，不符合《规范》中企业应当定期开展管理评审，对质量管理体系进行评价和审核，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性的要求。企业已对上述其质量管理体系存在缺陷予以确认。该企业上述行为不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷，国家药品监督管理局责成上海市食品药品监督管理局依法责令该企业立即停产整改，对涉及违反《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）及相关法律法规的，依法严肃处理。同时责成上海市食品药品监督管理局要求该企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）的规定，召回相关产品。待企业完成全部项目整改并经上海市食品药品监督管理局跟踪复查合格后方可恢复生产。上海市局应及时将企业产品召回和停产整改复产情况报送国家药品监督管理局器械监管部门。特此通告。国家药品监督管理局    2018年8月1日     ...

 企业名称上海得邦得力激光技术有限公司法定代表人吴文琼企业负责人吴文琼管理者代表吴文琼注册地址中国（上海）自由贸易试验区金藏路258号3幢5层（T20-3-5）生产地址上海市浦东新区金藏路258号3幢5楼检查日期2018年7月10日-2018年7月11日产品名称半导体激光治疗机、二氧化碳激光治疗机检查目的有因检查检查依据《医疗器械生产质量管理规范》主要缺陷和问题及其判定依据本表中所列出的缺陷和问题，只是本次飞行检查的发现，不代表企业缺陷和问题的全部。建立与本企业生产产品特点相适应的质量管理体系并保持其有效运行，是医疗器械生产企业的法定责任。依据条款缺陷和问题描述现场检查共发现4项严重缺陷：规范第四十二条企业与激光管（A类物料）供应商签订的质量协议中缺少关键性能指标波长的要求。规范第五十八条二氧化碳激光治疗机注册产品标准规定产品瞄准光波长应为635nm±20nm，但企业未根据此要求制定相应检验规范，且未配备相应检测设备。规范第六十条1.企业产品放行授权书规定，企业管理者代表具有对最终产品合格的放行权，但实际由不具备资质的文控人员代签章，且无相关授权文件。2.产品放行审批表中的产品检验放行人应由质检部负责人审核签字，但查某序列号产品记录，实际签字人为生产部负责人，与文件规定不符。规范第七十八条企业2017年9月8日收到国抽不合格报告后，一直未开展相关评审活动。现场检查共发现5项一般缺陷：规范第二十三条企业游标卡尺校验规程规定每年进行一次校验。但某编号游标卡尺未按要求进行校验。规范第二十五条企业现行的质量手册中未识别新版YY/T0287等标准要求。规范第二十七条企业生产过程中对激光器性能进行了检验，但未对相关原始数据进行记录，无法实现记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性要求。规范第五十六条企业未制定功率计等检验设备的使用记录要求。规范第六十九条企业收到产品国抽不合格结果后，称已对已售产品用户进行了回访，但未能提供回访记录。处理措施针对上海得邦得力激光技术有限公司生产质量管理体系存在严重问题，上海市食品药品监督管理局应依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）的有关规定依法责令该企业立即停产整改，对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的，应当依法严肃处理，同时要求企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。企业应当完成全部缺陷项整改并经市局跟踪检查合格后方可恢复生产。上海市局应及时将企业产品召回和停产整改复产情况报送国家药品监督管理局器械监管部门，企业停产整改情况及市局采取的监管措施须及时在市局网站发布。发布日期2018年7月30日 （转自国家药品监督管理局网站）...

  7月30日至8月1日，省食品药品认证审评中心在福州举办全省保健食品检查员培训班，来自全省各设区市保健食品检查员及从事保健食品现场检查工作相关人员共100人参加了本次培训。  本次培训班邀请了浙江省食品药品监督管理局保化处刘森连老师和国家保健食品审评中心杜鹏老师分别对保健食品生产许可审查细则、保健食品注册与备案相关法规等进行解析，同时还邀请了省内保健食品标准备案评审专家林升清讲解了保健食品生产工艺及配方相关内容，厦门药品检验研究院贾艾玲老师介绍了保健食品检验要点及审核技巧。为增强廉政风险防控，此次培训班还邀请省局机关党委专职副书记郑维锋作“认清当前党风廉政建设形势，当好人民群众的健康卫士”廉政专题教育讲座。培训期间，省中心还组织新参训人员进行统一考试。  省食品药品认证审评中心主任李宗在培训动员讲话中对参训学员进行提出了三点要求：一要增强责任意思，认真学习法律法规及检查技巧，通过培训相互之间多沟通、多交流，互通检查经验，共同促进能力提升；二要知行合一，把学到的知识运用到检查工作中，提高现场发现问题能力，进一步统一核查尺度，做到不渎职不失职，坚守一线，不忘初心；三要不断强化廉洁检查意识，严格遵守廉洁纪律和工作纪律，筑牢防腐拒变的思想道德防线。  参训人员表示，此次培训兼顾保健食品注册备案与生产许可，内容丰富，针对性和可操作性较强，为正确履行检查员的职责、提高现场核查专业水平打下坚实的基础。（福建省食品药品认证审评中心供稿）                     ...

   经黑龙江省食品药品检验检测所等2家药品检验机构检验，标示为安阳路德药业有限责任公司等7家企业生产的11批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：   一、经甘肃省药品检验研究院检验，标示为内蒙古幕昕药业有限公司、天马（安徽）国药科技股份有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司、湖南省弘华中药饮片有限公司、海南寿南山参业有限公司等6家企业生产的6批次独活不符合规定，不符合规定项目包括二氧化硫残留量、含量测定。   经黑龙江省食品药品检验检测所检验，标示为安阳路德药业有限责任公司生产的5批次感冒退热颗粒不符合规定，不符合规定项目包括水分、装量差异。（详见附件）   二、对上述不符合规定药品，相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。   三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查，自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。   在立案调查工作中，企业对产品真实性有异议的，可以向所在地省级药品监督管理部门提出。标示生产企业所在地省级药品监督管理部门应对该企业的生产销售情况进行调查核实，被抽样单位所在地省级药品监督管理部门应追溯问题产品来源；两地药品监督管理部门要相互配合、及时通报、一查到底，并将相关工作情况按要求及时上报。   特此通告。　　附件：1.11批次不符合规定药品名单.docx　　　　　2.不符合规定项目的小知识.docx　　　　　国家药品监督管理局2018年8月1日   ...