经中国食品药品检定研究院等4家药品检验机构检验，标示为安徽易元堂中药饮片科技有限公司等29家企业生产的38批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下：　　一、经中国食品药品检定研究院检验，标示为北京本草方源药业有限公司、河北福君堂药业有限公司、安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司、安徽新盛中药饮片有限公司、江西兆升中药饮片有限公司、广东联丰中药饮片有限公司等企业生产的13批次白及不合格。不合格项目包括性状和鉴别。　　经深圳市药品检验研究院检验，标示为安国市昌达中药材饮片有限公司、安国市盛和药业有限公司、天马（安徽）中药饮片科技有限公司、安徽易元堂中药饮片科技有限公司、江苏同济中药饮片有限公司、江西宏洁中药饮片有限公司、江西康庆堂中药饮片有限公司、江西百仁中药饮片有限公司、凉山新鑫中药饮片有限公司、四川皓博药业有限公司、四川原上草中药饮片有限公司、成都市益诚药业有限公司等企业生产的23批次砂仁不合格。不合格项目包括性状和含量测定。　　经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为江西樟树天齐堂中药饮片有限公司生产的1批次党参不合格。不合格项目为性状。　　经上海市食品药品检验所检验，标示为亳州市张仲景中药饮片有限责任公司生产的1批次土鳖虫不合格。不合格项目为性状。（详见附件）　　二、对上述不合格中药饮片，相关省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。　　三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理部门对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关单位的处理结果，并及时报告相关情况。　　在立案调查工作中，企业对产品真实性有异议的，可以向所在地省级食品药品监督管理部门提出，由当地省级食品药品监督管理部门对企业生产销售情况进行调查核实，并将情况通报被抽样单位所在地省级食品药品监督管理部门。被抽样单位所在地省级食品药品监督管理部门接到对不合格产品真实性异议的通报后，要立即立案调查，追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的，由相关省级食品药品监督管理部门对生产企业从重处罚。　　特此通告。　　附件：38批次不合格中药饮片名单.doc                                       食品药品监管总局                                        2017年12月28日...

  12月21至23日，省食品药品认证审评中心在福州举办了全省第二期食品审查员培训班。这次培训班是在党的十九大胜利召开后，举办的一期全省食品审查员培训班，是深入学习宣传贯彻落实党的十九大精神，紧密联系食品生产许可工作实际，贯彻党的十九大关于“实施食品安全战略、让人民吃的放心”的具体行动。培训班旨在加强省级食品生产许可审查员队伍建设，贯彻落实新法规、新办法、新细则，以“培训一次，提升一次”为目标，进一步夯实审查员的专业理论基础知识，提升审查员履行职责的能力水平。来自全省各设区市食品审查员共200余人参加了本次培训。  省局林国闪总监在培训动员书面讲话中对学员提出了三点要求，一要高度重视，充分认识此次培训的目的意义，通过培训贯彻落实新法规、新规范、新细则，从而推动审查员队伍的职业化建设；二珍惜机会，切实取得培训实效，通过培训相互之间多沟通、多交流，互通审查经验，共同促进能力提升；三强化廉洁检查意识，落实检查全过程责任，要严格遵守廉洁纪律和工作纪律，筑牢防腐拒变的思想道德防线，始终经得起现场核查全过程、全方位的廉洁考验。  本次培训班特邀了国家食品药品监管总局食品药品核查中心办公室主任臧克承、广东省食品药品监督管理局审评认证中心罗萍、国家加工食品质量检验中心（广东）曾绮莹、山西省食品质量安全监督检验研究院弓耀忠等教授专家莅临授课，对履职廉政风险防范、《食品生产许可审查通则》、《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》（2017版）、审核技巧等进行解析。本次培训班为进一步夯实食品审查员的理论基础知识，提升审查员履行职责的能力水平奠定了坚实基础，取得了预期效果。（福建省食品药品认证审评中心供稿）...

  12月18～20日，省药品审核认证管理中心（以下简称认证中心）在海口举办了2017年度全省药品生产质量管理规范(GMP)、药品不良反应监测（ADR）检查员及药品注册核查员培训班，邀请两位知名国家药品GMP检查员培训讲师及我省资深ADR专家、药品稽查人员对检查员进行集中授课，培训内容主要包括以下4方面：一是药品检查过程中的取证技巧；二是确认与验证；三是实验室管理与OOS调查；四是药品不良反应报告及监测检查中发现的问题。  省食品药品监督管理局贾宁副局长出席开班仪式并作重要讲话，省局药品生产监督管理处、省局药品化妆品与医疗器械注册管理处及认证中心负责人出席了开班仪式。全省药品生产质量管理规范GMP、ADR及药品注册检（核）查员及相关人员共113人参加本次培训。   贾宁副局长开班仪式上指出，药品检查员既是荣誉，更是责任和担当,必须有精湛的专业知识和技能支撑。药品GMP、ADR检查及药品注册现场核查工作，涉及到的知识众多,同时，时代在前进，社会在发展，新情况、新问题层出不穷，新知识、新技术不断涌现，每一位检查员唯有勤奋学习、长期学习才能不断提高综合素质，跟上时代步伐。他还结合当前药品研发、生产及ADR监管形势对检查员提出以下3点要求：一是要提升精准发现问题的能力，尤其是系统性的风险；二是要敢于坚持原则，严守检查纪律；三是要公平公正、不偏不倚。  为抓好药品现场检查的廉政工作，本次培训中心还专门邀请省食品药品监督管理局机关党委江梦营副书记给全体参会人员进行了一场廉政教育课。理论培训结束后，全体检查员还进行了理论考核。（海南省药品审核认证管理中心供稿）...

  工欲善其事，必先利其器。一直以来，黑龙江省食品药品审核查验中心都致力于在先进的科学理论指导下，实践基于风险、基于患者的药品检查和监管理念。药品检查是一门实践的科学，但其内涵需要在科学理论的指导下不断深化。鉴于此，中心积极倡导跟进法规，注重理论与实践并进的发展思路，从体系层面，加强业务知识理解的深度和广度，从而推动实践能力的发展和提升。  在《药品生产质量管理规范》实施的6年时间内，国家食药监总局陆续出台了配套附录，包括无菌药品、原料药、生物制品、血液制品、中药制剂（2011年2月）；放射性药品（2012年12月）；中药饮片、医用氧、取样（2014年6月）；计算机化系统、确认与验证（2015年5月）；生化药（2017年3月），以及正在起草修订的质量风险管理附录。规范大量引入制药质量体系（PQS）、质量风险管理（QRM）和生命周期等理念，强调了制药质量体系要素，即工艺性能和产品质量监控系统、CAPA系统、变更控制系统和管理审核；以及作为推动力的知识管理和质量风险管理的运用。在诸多科学概念中，生命周期理论在制药行业的运用备受关注，从产品的生命周期，到数据的生命周期、计算机化系统的生命周期、设备的生命周期、验证的生命周期，再到基于生命周期的质量风险管理和最新构建的全生命周期的监管理念，体现了前瞻性和全链条管理的思维方式。  生命周期(LifeCycle)其基本涵义可以通俗地理解为“从摇篮到坟墓”(Cradle-to-Grave)的整个过程。生命周期理论主要有两种生命周期观点——一种是传统的、相当机械的看待市场发展的观点（产品生命周期/行业生命周期）；另外一种更富有挑战性，观察顾客需求是怎样随着时间演变而由不同的产品和技术来满足的（需求生命周期）。可以看出，制药行业使用生命周期理论是基于药品作为产品或商品，具有产品生命周期的属性和特征，可以利用各阶段的技术变化，对药品的研发、生产和质量控制实施科学、有效和前瞻性的管理。  中心通过研究“生命周期理论”，检索并汇总分析其在现今药品生产和质量管理中的应用，形成了《生命周期理论在药品生产和质量管理中的应用》研究报告。报告从广义的生命周期理论、制药体系中运用的生命周期理论和全生命周期管理三个大的方面展开讨论，引入最新的关于生命周期理论的进展，包括产品的生命周期、数据的生命周期、计算机化系统的生命周期、设备的生命周期、验证的生命周期、GMP文件生命周期管理等，对具体含义和使用进行系统的归纳和总结，剖析生命周期各阶段的特点和要求，以期为药品检查和监管提供思路和方向。  近年来，国家食药监总局在药品研发和临床试验方面密集出台制度和技术指导原则，并加强检查和监管力度；在上市后产品的抽验、不良反应监测、工艺执行情况等发起的飞行检查，均体现了事前事中事后，即生命周期内的检查和监管策略。  诚然，药品生产企业依据药品的生命周期对其研发、技术转移、上市、生产、退市等各阶段实施管理，必然要求药品监管也要依据产品的生命周期，实施科学有效的药品检查和监管措施。可以预见，基于产品生命周期的监管和检查，对各环节开展的各种形式的有针对性的法规符合性检查，或将成为今后药品检查的重点。（黑龙江省食品药品审核查验中心供稿）...

  近日方圆标志认证集团有限公司审核组对我中心进行了ISO9001质量管理体系认证审核，在中心领导的高度重视下和各部门的积极配合下，山西省药品认证管理中心顺利通过换版认证。  2014年6月认证中心首次获得ISO9001：2008质量管理体系认证证书。三年来，中心以通过认证作为质量管理体系建设的新起点，严格按照体系文件规定的程序进行运作，积极开展体系运行监督检查和内部审核，确保体系的适宜性、充分性、有效性。  新版《质量管理体系要求》（ISO9001:2015）国家标准于2017年7月1日正式实施后，中心领导对此高度重视，多次研究新版质量管理体系核心思想、中心质量管理体系修订工作进程等，并派骨干人员参加培训，对中心的质量管理文件进行升级。    方圆标志认证公司审核组针对我中心ISO9001质量管理体系运行三年来的情况，根据ISO质量管理体系的要求和标准，对综合办公室、认证检查一室、认证检查二室的体系文件、工作流程、记录表格等进行了全面细致的审核，并提出了一些改进性的意见和建议。在末次会议上，审核组认为中心的质量管理体系运行有效、稳定，且各科室工作都在持续改进、完善，符合监督审核要求。  此次审核的顺利通过表明我中心认证管理工作符合ISO9001质量管理体系要求，也是对中心管理水平及质量的规范认可。同时,中心加强质量管理体系建设，是积极践行科学监管理念，服务药品监督管理工作大局，进一步发挥药品监管技术作用的有效支撑。在今后的工作中，我们将继续努力，不断完善改进，为开创我省药品认证工作新局面贡献积极力量。（山西省药品认证管理中心供稿）...

各有关单位：    按照国家食品药品监督管理总局药品境外检查工作的整体部署，共计33个品种被纳入为2018年度进口药品境外生产现场检查。国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心负责相关检查工作的组织实施。    我中心拟于2018年1月4日（暂定）在北京召开药品境外检查工作企业通气会，将就境外检查任务及检查要求进行通报。会议具体时间和地点另行通知。请相关品种的国内代理机构下载相关附表，按要求填写完成的《药品境外生产现场检查品种概况表》（附件1）和通气会参会人员回执（附件2），并于2017年12月30日前按发送至邮箱pai@cfdi.org.cn。    感谢支持与配合。    特此通知。 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心       2017年12月25日                           附件1：药品境外生产现场检查品种概况表.docx    附件2：会议回执.doc 2018年进口药品境外生产现场检查任务公告   序号品种名称受理号/进口注册证号公司名称注册代理机构备注1注射用比伐卢定（含API）JXHS1700034TheMedicinesCompany杭州泰格医药科技股份有限公司2西美瑞韦胶囊JXHS1600064Janssen-CilagInternationalNV西安杨森制药有限公司3左炔诺孕酮宫内节育系统JXHS1600069BayerOy拜耳医药保健有限公司4乙磺酸尼达尼布软胶囊JXHS1700020/21BoehringerIngelheimInternationalGmbH勃林格殷格翰（中国）投资有限公司5德拉马尼片JXHS1600065大冢制药株式会社勃林格殷格翰（中国）投资有限公司6吸入用布地奈德混悬液JYHB1502025/2028H20140474/475AstraZenecaPtyLtd阿斯利康投资（中国）有限公司7氢溴酸右美沙芬JYHZ1500163/164H20100377/378WockhardtLimited北京万全阳光医学技术有限公司8吸入用盐酸氨溴索溶液JXHS1700033韩美药品株式会社北京韩美药品有限公司9注射用替加环素（含API）H20160471/472PfizerLimited惠氏制药有限公司10盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液JYHZ1500399SEPTODONT赛谱敦（上海）贸易有限公司11阿达木单抗注射液JYSB1600247AbbVieLtd艾伯维医药贸易（上海）有限公司12四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）JXSS0900012/13MerckSharp&Dohme(Australia)PtyLtd默沙东研发（中国）有限公司13复方樟薄软膏JYZZ1600019虎豹医药保健有限公司广东国健医药咨询有限公司14樟薄玉香软膏JYZZ1700006虎豹医药保健有限公司广东国健医药咨询有限公司15左卡尼汀注射液H20130533DemoS.A.PharmaceuticalIndustry兆科药业（合肥）有限公司    16依托咪酯乳状注射液H20160234B.BraunMelsungenAG贝朗医疗(上海）国际贸易有限公司17蛋白琥珀酸铁口服溶液H20160143ITALFARMACOS.A.兆科药业（合肥）有限公司     18注射用头孢呋辛钠（含API）H20130560EssetiFarmaceuticiS.r.l.   珠海经济特区粤康医药有限公司19吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗S20150033SANOFIPASTEURS.A.深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司20人血白蛋白JXSL1200041奥克特珐玛AB公司瑞士奥克特珐玛公司北京代表处21人血白蛋白S20130028/29/20/31/32奥克特珐玛药剂生产有限公司瑞士奥克特珐玛公司北京代表处22人血白蛋白JYSZ1400055SK化工株式会社爱思开（北京）医药科技有限公司23注射用重组人凝血因子IXJYSB1300159/160/161/162WyethPharmaceuticalsInc惠氏制药有限公司24达依泊汀α注射液JXSS1500001协和发酵麒麟（中国）制药有限公司协和发酵麒麟（中国）制药有限公司25注射用头孢唑肟钠（含API）H20160452/453CHONGKUNDANGPHARMACEUTICALCORP天津青松华药医学有限公司26人血白蛋白S20160022/23绿十字株式会社天津华药医药有限公司27沙巴棕果提取物软胶囊JYZZ1600008德国施特拉曼股份公司上海礼易医药科技有限公司28醋酸加尼瑞克注射液JXHS1100069N.V.Organon默沙东研发（中国）有限公司29呋塞米H20140798AMRIIndiaPvt.Ltd上海华源医药科技发展有限公司30氯雷他定H20170196VasudhaPharmaChemLimited上海华源医药科技发展有限公司31中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（30%）注射液JXHS1500072/73/74德国贝朗医疗股份有限公司贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司32ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液JXHS1200003/4/5德国贝朗医疗股份有限公司贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司33注射用A型肉毒毒素S20171003/4/5AllerganPharmaceuticals Ireland艾尔建信息咨询（上海）有限公司  ...

  2017年，国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织抽检了面膜类化妆品3727批次，抽样检验项目合格样品3704批次，不合格样品23批次，不合格产品的具体信息见附件。现将有关情况通告如下：　　一、涉及的标示生产企业、不合格产品为：广州容皇化妆品有限公司生产的竹炭保湿面膜、排毒去黄焕白面膜、维她白牌隐形面膜和蜗牛原液蚕丝保湿面膜，上海宜侬生物科技有限公司（委托方：上海妠珂化妆品有限公司）生产的嫩肤柔滑蚕丝面膜、舒缓修护蚕丝面膜和保湿锁水蚕丝面膜，上海雪代日用化学有限公司（委托方：上海卓美谊化妆品有限公司）生产的牛奶雪肌亮透水嫩面膜和美嘉宝保湿嫩肤面膜，上海沪南日化有限公司生产的依美蔻调理修护面膜和依美蔻水凝盈润面膜，广州韩悦生物科技有限公司生产的马油保湿祛痘蚕丝面膜和玻尿酸嫩肤黑面膜，广州市佰嘉莉化妆品有限公司（委托方：广州九美仟惠生物科技有限公司）生产的九美子美白冰膜，广州市宝颜化妆品有限公司（委托方：广州汉美化妆品有限公司）生产的宫泉牌超薄面膜，广州市博羿化工有限公司生产的弹力紧致修护面膜，广州市传美化妆品有限公司生产（广州市澳依化妆品有限公司监制）的果木源净白面贴膜，广州市丹希露化妆品有限公司生产的薰衣草精油面膜，广州市佳多丽化妆品有限公司生产的绿洲海洋面膜，广州市喜倩化妆品有限公司（委托方：广州市施碧芬化妆品有限公司）生产的雪肤丝滑面膜，广州市有喜化妆品有限公司生产的极致亮白隐形面膜，广州丝芙兰化妆品有限公司生产的蚕丝精华亲肤面膜，广州馨雅化妆品有限公司生产的皙白氏牌保湿精华面膜Ⅱ代。　　其中，经生产企业所在地食品药品监管部门现场核查，并经生产企业确认，标示广州容皇化妆品有限公司生产的竹炭保湿面膜、排毒去黄焕白面膜、维她白牌隐形面膜和蜗牛原液蚕丝保湿面膜，上海宜侬生物科技有限公司（委托方：上海妠珂化妆品有限公司）生产的嫩肤柔滑蚕丝面膜、舒缓修护蚕丝面膜和保湿锁水蚕丝面膜，上海雪代日用化学有限公司（委托方：上海卓美谊化妆品有限公司）生产的牛奶雪肌亮透水嫩面膜和美嘉宝保湿嫩肤面膜，上海沪南日化有限公司生产的依美蔻调理修护面膜和依美蔻水凝盈润面膜，广州市佰嘉莉化妆品有限公司（委托方：广州九美仟惠生物科技有限公司）生产的九美子美白冰膜，广州市博羿化工有限公司生产的弹力紧致修护面膜，广州市佳多丽化妆品有限公司生产的绿洲海洋面膜，广州市喜倩化妆品有限公司（委托方：广州市施碧芬化妆品有限公司）生产的雪肤丝滑面膜，广州市有喜化妆品有限公司生产的极致亮白隐形面膜，广州丝芙兰化妆品有限公司生产的蚕丝精华亲肤面膜等相关批次产品为假冒产品。　　二、上述产品均检出含有氯倍他索丙酸酯、倍他米松戊酸酯、氟轻松、倍他米松、地塞米松等糖皮质激素物质。长期使用含有糖皮质激素类的化妆品可能导致面部皮肤产生黑斑、萎缩变薄等问题，还可能出现激素依赖性皮炎等后果，《化妆品安全技术规范》（2015年版）规定其为化妆品中禁用物质。　　三、上述产品的生产企业违反了《化妆品卫生监督条例》等相关法规的规定。广东省和上海市食品药品监督管理局正在对相关企业进行核查。国家食品药品监督管理总局要求所有化妆品经营企业对上述产品一律停止销售；相关省（市）食品药品监督管理局核实后依法督促相关生产企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施，立案调查，依法严肃处理，并及时公开相关信息；对涉嫌假冒的产品，要深查深究相关经营企业的进货渠道，严厉打击制售假冒伪劣化妆品行为，涉嫌犯罪的依法移交公安机关。由相关省（市）食品药品监督管理局于2018年1月15日前将查处情况报国家食品药品监督管理总局。　　特此通告。　　附件：23批次不合格面膜类化妆品信息xlsx.xlsx 食品药品监管总局    2017年12月18日      ...

  经甘肃省药品检验研究院等2家药品检验机构检验，标示为河北金兴制药厂等3家企业生产的9批次药品不合格。现将相关情况通告如下：　　一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：　　河北金兴制药厂生产的批号为160901、161201、161202、161203、170103的复方胰酶散，贵州益佰制药股份有限公司生产的批号为20160805、20161001、20161003的胃蛋白酶颗粒，四川顺生制药有限公司生产的批号为161004的胃蛋白酶颗粒。不合格项目包括微生物限度、效价测定、装量差异（详见附件）。　　二、对上述不合格药品，相关省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。　　三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理部门对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定，对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。　　特此通告。　　附件：9批次不合格药品名单.doc食品药品监管总局    2017年12月20日      ...

  为帮助医疗器械注册质量管理体系检查员及广东省医疗器械生产企业进一步掌握医疗器械法律法规及相关专业知识，了解检查要点及特殊检查需求，提升注册质量管理体系检查员现场检查能力、企业质量管理和产品质量水平，广东省食品药品监督管理局审评认证中心于2017年12月13日至15日在广州举办了医疗器械注册质量管理体系检查员提高班暨医疗器械生产质量管理规范培训班。中心副主任陈宇恩、医疗器械审评认证科工作人员、全省约140名检查员及250余名医疗器械生产企业代表参加了培训，省局药品安全总监钟永强出席了开班仪式并讲话。      钟永强充分肯定了医疗器械注册质量管理体系检查员在核查工作中发挥的积极作用并指出了目前核查工作中存在的问题，要求检查员珍惜和把握本次培训机会，结合工作实际主动思考，提高学习和工作效率，不断提升医疗器械注册核查现场检查能力。  本次培训班就无菌产品、IVD产品、有源产品、定制式义齿从生产过程控制和医疗器械全生命周期管理等方面制定了系统的培训课程。来自国家总局食品药品审核查验中心、南德认证检测（中国）有限公司、上海海河商务咨询有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、费森尤斯卡比(广州)医疗用品有限公司、洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司、杭州微球生物技术有限公司的专家分别做了《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理-体外诊断试剂企业审查要点》、《有源医疗器械检查要点》、《有源医疗器械生产质量管理与控制介绍》、《无菌医疗器械生产和质量风险管理》、《定制式义齿产品介绍及工艺流程》、《环氧乙烷灭菌工艺验证及确认》的专题培训和详细讲解，收到了良好的培训效果。（广东省食品药品监督管理局审评认证中心供稿）...

  12月12、13日，湖南中心召开了2018年度务虚会,全体职工参加会议并发言。湖南省局党组成员、副局长梁毅恒、机关党委专职副书记吴琪出席会议。  会上，全体职工紧扣工作实际、各抒己见，策划明年思路、策明工作任务、策立工作重点，提出多方位、可操作的战略意见和建议。会上，还对药品检查缺陷与问题进行了分析，进一步提升了全员药品检查能力。  中心党委书记、主任张贵赋同志作了归纳总结。2017年，中心党建工作影响大、内部管理秩序好、新闻宣传形式活、审评认证贡献多、药品监测举措实、廉政建设效果优。2018年，要认真贯彻落实党的十九大精神，全面深化党的建设、全面提高能力素质、全面落实廉政纪律、全面保障审评认证、全面提高监测质量、全面推进文明创建。  吴琪副书记指出，2017年，中心工作不断创新、重点突出、统筹推进，取得了傲人成绩。她同时强调，目前全国上下正处于学习十九大精神时期，要深入贯彻学习习近平新时代中国特色社会主义思想，坚持以服务中心大局为目标，突出亮点工作；坚持以提高组织力为导向，突出政治功能；坚持以强化责任为保障，突出责任落实。  梁毅恒副局长充分肯定了中心2017年工作成绩。他说，2017年，中心工作用一个字概括“稳”，一是行为稳妥。巡视回头看、财务审计过程中没有明显差错；二是思想稳定。顺利完成中层干部竞聘上岗工作，全体职工大局意识强，求大同存小异。三是工作稳健。审评认证质量不断提高，监测工作全面推进，党建、综合治理、文明创建等工作稳步推进。梁毅恒副局长同时对中心工作提出要求：一要顺应政策，主动作为。目前正处在政策变化多端时期，既是机遇也是挑战，要积极适应国家政策，抓住机遇，主动作为，谋求发展。二要强化能力，提升水平。要加大人才培养力度，增强激励因素，以培养专家型人才为导向，多途径、多形式培养人才，提升自身能力；三要坚守底线，锐意进取。要在严守“政策红线”、“质量底线”、“廉政底线”的同时，创新工作思维，充分发掘工作亮点，全面提升影响力。(湖南省药品审评认证与不良反应监测中心供稿）...