2008年5月24日下午17：20，正在四川视察抗震救灾工作的温家宝总理，赶到成都双流国际机场货运站救灾药械转接点，深入药械验收现场，问候在场的药械验收工作人员，并与四川省食品药品检验所所长王野亲切交谈。温总理深情地说：“十二天啦，你们辛苦了！你嗓子都沙哑了，我谢谢你们了！”

为给灾区药品检验提供技术指导，在保证质量的前提下，使药品尽快发放用于治疗，根据2008年5月23日下午国家食品药品监督管理局抗震救灾工作领导小组会议的部署，5月24～25日，国家食品药品监督管理局四川抗震救灾药品检验专家组及药品快检技术工作组赴四川，为抗震救灾药品检验工作提供技术支援。工作组由国家食品药品监督管理局中国药品生物制品检定所的药品检验、生物制品检验及医疗器械检验等领域的5位专家组成，由中检所党委副书记丁丽霞带队。...

国家食品药品监督管理局2008年5月23日下发《关于继续做好救灾药品和医疗器械监管工作的通知》，要求各级食品药品监管部门在配合做好抗震救灾药品、医疗器械供应保障工作的同时，进一步加大对药品、医疗器械生产经营企业的监督检查力度和对救灾所需药品、医疗器械的抽验力度，加强对药品有效期的监督和对灾区已营业药品零售企业的监督，杜绝不合格药品、医疗器械流入灾区。 　　地震灾害发生后，社会各界踊跃向灾区捐赠药品和医疗器械，为救治伤员做出了积极贡献。国家食品药品监督管理局先后紧急下发了《关于加强捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知》和《关于进一步做好捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知》。各级食品药品监管部门按照通知精神，切实加强对救灾所需药品、医疗器械的监督管理，对发现的个别捐赠过期或质量不合格的药品、医疗器械及时采取了控制措施，避免了不合格药品、医疗器械流入灾区。 　　为进一步加强救灾药品、医疗器械监管工作，确保救灾药械质量安全，国家食品药品监管局对捐赠行为进一步做出规范：一是捐赠人应按照灾区急需药品、医疗器械目录，有针对性地进行捐赠，并对捐赠的药品、医疗器械质量安全负责。药品、医疗器械生产、经营企业捐赠的药品、医疗器械必须附出厂检验报告；非药品、医疗器械生产经营企业捐赠的药品、医疗器械必须证明有合法来源，并出具检验报告。二是各省（区、市）食品药品监管部门要主动与捐赠接收机构和组织加强联系，对捐赠的药品、医疗器械统一查验（重点查验来源、品名、批号、数量、流向等重要信息）、留样，必要时进行抽验，严把质量安全关。未经查验的，绝不允许发往灾区。三是境外机构、组织和企业有捐赠意向的，可事先与国家食品药品监督管理局取得联系。捐赠的药品、医疗器械未经我国政府部门批准注册的，应提供产品清单、生产国相关机构批准上市证明文件、质量检验报告及中文说明书，经国家食品药品监督管理局审核后，由指定的省（区、市）食品药品监管部门进行查验，符合规定的方可使用。四是各级食品药品监管部门要依法严惩药品、医疗器械“捐赠”和生产销售及使用过程中的违法违规行为。构成犯罪的，移送有关部门依法追究刑事责任。...

2008年5月23日，国家食品药品监督管理局召开抗震救灾工作领导小组第四次会议，国家局局长、局抗震救灾工作领导小组组长邵明立主持会议。会议传达了5月19日国务院抗震救灾指挥部第11次会议和5月21日国务院常务会议精神,认真学习了5月22日中央政治局常委会精神,听取了赴四川工作组关于四川省食品药品监管系统灾情和抗震救灾工作的汇报以及国家局抗震救灾工作领导小组办公室关于当前抗震救灾工作的汇报；研究部署了食品药品监管系统下一阶段抗震救灾工作。　　会议要求：一是全力支援四川等受灾省份的食品药品监管工作。派出技术检验工作组和行政管理干部支援四川地震灾区；派出由局领导带队的工作组分赴甘肃、陕西受灾地区了解灾情、食品药品监管工作情况，慰问系统干部职工。二是进一步加强救灾药品和医疗器械监管工作。要对捐赠救灾药品和医疗器械统一查验，尤其要加大对境外捐赠的未在我国注册的药品和医疗器械的监管力度。三是继续加大对抗震救灾新闻宣传工作，突出宣传灾区一线监管工作。四是按照党中央和国务院的决策部署，切实履行监管职责，一手抓抗震救灾，一手抓日常工作，全力做好兴奋剂专项治理等全年工作任务。...

2008年5月22日，国家食品药品监督管理局抗震救灾工作领导小组召开第三次会议，国家局局长、局抗震救灾工作领导小组组长邵明立主持会议。会议听取了各工作小组抗震救灾工作情况的汇报，研究部署了下一阶段工作。

2008年5月17日晚10点，国家食品药品监督管理局抗震救灾值班室收到了一份紧急传真：中国医药集团在采购抗震救灾物资时对一件棘手问题的请示。　　中国医药集团称，在进行急救包采购过程中，发现急救包内单独包装的医疗器械比如手术剪等，都是分别经过注册、分别包装的产品，但打包成一套急救包是否需要注册，还是一个新问题。为此，中国医药集团紧急向国家食品药品监督管理局请示。　　收到请示后，国家食品药品监督管理局医疗器械司有关人员连夜召开会议，并向中国医药集团负责人了解情况。经过讨论研究，国家局医疗器械司于凌晨2点钟，书面了答复了中国医药集团的请示，表示该急救包不涉及注册问题，但包内医疗器械必须是已注册的且单独包装并符合国家食品药品监督管理局有关要求的医疗器械，同时建议将外包装上名称“急救包”改为“外伤急救包”，加注“抗震救灾专用”字样，并标明“包内物品由某某公司采购”。　　经过半宿的紧张工作，当国家局医疗器械司工作人员结束这次紧急任务之后，走出办公大楼时，已经是天色微亮的次日清晨。　　时隔3天，5月22日，国家局医疗器械司又一次的接到了保障抗震救灾的紧急任务。上午11点，3000套手术包的救灾物资缺口急待国家食品药品监督管理局协调解决，负责此事的医疗器械司立即与有关省食品药品监督管理局和生产企业联系。很快，联系到了浙江3家生产企业和河南1家生产企业，这些企业都积极表示要支援抗震救灾工作。11点45分，医疗器械司将4家企业名称联系方式和手术包的库存数量等信息立即告知了负责物资采购调拨的有关单位。　　之后，医疗器械司仍然关注着中国医药集团和这四家企业的联系情况，据了解，这次所急需的3000套手术包是要外科手术器械包，4家企业只有浙江大吉医疗器械有限公司生产，目前，该企业已被中国医药集团列为救灾物资采购的备选企业。与此同时，浙江省食品药品监督管理局还通知绍兴市食品药品监管局专门去企业现场检查，以保证采购医疗器械的质量安全。半天之内，一次紧急采购协调工作顺利完成，保障了灾区伤员手术需求。...

为保证抗震救灾急需药品供应，依据《药品注册管理办法》，国家食品药品监督管理局对抗震救灾急需药品实行特殊审批。

考虑到震后灾区传染病预防和伤员救治急需疫苗和血液制品，2008年5月13日，国家食品药品监督管理局紧急启动“调整和加快疫苗和血液制品批签发工作”。5月20日，国家食品药品监督管理局中国药品生物制品检定所再次要求在保障生物制品质量的前提下，对企业已生产结束、尚未检验的急需疫苗和血液制品采取同步检验，再一次加快了批签发工作进度。

2008年5月19日，国家食品药品监督管理局印发内部明电《关于进一步做好捐赠救灾药品和医疗器械监管工作的通知》，要求灾区省级食品药品监管部门主动与相关部门密切配合，根据救援工作的需要及时调整急需药品、医疗器械目录，向社会公布。各级食品药品监管部门要主动告知辖区内生产经营企业及有关单位和机构捐赠的药品、医疗器械应是灾区所需产品，尤其是目录中紧缺产品；在全面加强药品、医疗器械监管的同时，重点加强对救灾药品、医疗器械的监督检查，确保产品安全有效。非灾区食品药品监管部门要积极配合灾区食品药品监管部门工作，密切关注辖区内相关药品、医疗器械的生产、流通情况。...

全药监系统同心协力保障灾区用药安全